华仁药业：子公司又一器械产品获批 多板块协同发展走深走实

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【华仁药业：子公司又一器械产品获批多板块协同发展走深走实】证券时报网讯，华仁药业(300110)6月12日晚间发布公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得“一次性使用胃肠营养输注管路”的二类医疗器械注册证，产品主要用于向胃肠内输送营养液，包含16个型号规格，能够满足多样化临床使用需求，将进一步丰富公司医疗器械产品线。医疗器械作为公司四大主营业务板块之一，近年新产品如雨后春笋般不断涌现，是华仁药业以创新引领转型升级，不断深化医药大健康全产业链战略布局，走深走实原料药、制剂、医疗器械、医用包材等多板块协同发展的生动缩影。 近年来，医保控费、国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策深入推进，医药行业集中度不断提升，行业竞争不断“内卷”。在集采时代的新一轮行业发展周期中，华仁药业在原有基础输液业务基础上积极探索，持续推进研发创新及战略转型，深入推进产品力建设及研发管线外延升级，推动高附加值、高技术壁垒的原料药、制剂、医疗器械、医用包材等产品的研发，不断深化产业链多点布局，实现多板块全面协同发力，“四轮驱动”助力业绩稳健增长。 药品方面，经过多年经营积累，公司建立了聚焦肾科、呼吸科、精神科、麻醉科及大容量制剂等领域共107个品种221个品规的制剂产品体系，先后建成青岛、山东日照、湖北孝感、广西浦北、安徽合肥五大生产基地，总产能达到9.5亿袋（瓶/支），所有生产线均通过新版GMP认证。其中，2021年公司收购的安徽恒星制药有限公司，帮助公司业务领域实现从大输液、肾科向呼吸系统、精麻药物领域拓展，大大缩减了公司转型周期；同时安徽恒星拥有17个原料药的备案登记，其中8个原料药品种已通过CDE技术审评，这也大大推动了公司“原料+制剂”的一体化发展战略进程。 医疗器械方面，华仁药业旗下子公司青岛华仁医疗用品有限公司是一家专门从事医疗器械产品的自主研发、生产、销售的企业，是青岛市“专精特新”中小企业，目前已拥有穿刺器、切口牵开保护器、引流管、引流袋等用于外科手术、能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品，拥有“卓医卫”外科手术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品。得益于公司产业链多点布局战略，华仁医疗公司近年来新产品研发硕果累累。其中2023年获得一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头等6个二类医疗器械注册证和呼吸训练器等8个一类医疗器械备案凭证。2024年至今已取得一次性使用胃肠营养输注管路等5个二类医疗器械注册证和隔离透声膜等2个一类医疗器械备案凭证，截至目前累计获批的二类医疗器械28个、一类医疗器械35个。 医用包材方面，华仁药业青岛工厂自主生产与大容量制剂配套的包材产品，包括非PVC三层共挤包装膜、丁基橡胶产品（胶塞）及注塑包材等，以及各种规格自封袋、缠绕膜、气泡膜、印刷膜产品，其中公司腹膜透析液生产线是在国内首先采用非PVC共挤膜技术生产的企业之一，胶塞系列产品远销国内外市场；日照工厂充分发挥“原料药、制剂、包材”一体化工厂优势，积极推进转型升级，稳步推进高端特色创新原料药及制剂研发生产基地项目建设、提质增效及产品力提升，同时以纸板纸箱、塑料包装及填充物的研产销为重点，打造全方位专业绿色包装创新中心及生产基地，实现包材自主可控。 核心产品筑牢业绩基本盘的同时，公司也正积极探索新业务领域，努力构建新的业绩增长点。作为国内唯一一家企业和医院合资成立的公司，华仁药业控股子公司湖北华仁同济药业有限责任公司充分发挥技术、资本和品牌优势，是华仁药业深耕大健康领域的排头兵。今年一季度，湖北华仁同济新取得化妆品生产许可证，为其进行相关产品的自主商业化生产提供了资质保障，将帮助公司完善化妆品业务的研产销产业链建设，进一步提高公司在化妆品业务领域的市场竞争力，助力公司“医药大健康”战略的布局和实施。（齐和宁） 校对：王蔚