【江苏吴中(600200)全资子公司获药品注册证书】
6 月 12 日晚间,江苏吴中发布公告称,公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构苏州制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的“帕拉米韦注射液”《药品注册证书》。
帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可用于治疗全年龄段的甲型或乙型流行性感冒患者。
该药品最早由日本盐野义制药株式会社引进并开发,2010 年在日本上市。2013 年,国家食品药品监督管理总局批准广州南新制药有限公司的抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液上市许可。
公司同品种帕拉米韦注射液(15ml∶0.15g)于 2024 年 2 月批准注册。
经查询,帕拉米韦注射剂 2023 年国内样本医院销售额约为 2.31 亿元。
截至 2024 年 05 月,公司帕拉米韦注射液(60ml∶0.3g)项目共计已投入研发费用约为 579.93 万元人民币。
公司表示,帕拉米韦注射液按化学药品 3 类批准生产,视同通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对该药品的市场销售产生积极影响。
张晓波 06-12 20:17
刘静 06-12 20:16
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贺翀 06-12 15:33
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