迪哲医药(688192.SH):高瑞哲?(戈利昔替尼胶囊)获得国家药监局批准上市

2024-06-19 18:09:15 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP讯,迪哲医药发布公告,公司自主研发的I类新药高瑞哲?正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者。高瑞哲?是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物。单药治疗呈现出病症深度缓解、所有亚型全面获益、显度延长生存的突破性优势

智通财经APP讯,迪哲医药(688192.SH)发布公告,公司自主研发的I类新药高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼胶囊)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。高瑞哲?是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物。单药治疗呈现出病症深度缓解、所有亚型全面获益、显度延长生存的突破性优势。

高瑞哲?的获批标志着公司第二款全球首创/潜在同类最佳源头创新药的上市,对公司经营发展具有重要意义。

(责任编辑:郭健东 )
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