甘李药业(603087):GZR18减重数据亮眼 研发管线加速推进

2024-06-24 08:50:04 和讯  国泰君安丁丹/甘坛焕/姜铸轩
  本报告导读:
  公司多款管线数据披露于ADA 协会,其中GZR18(GLP-1 周制剂)减重数据亮眼,展现同类最优潜力。胰岛素集采提价落地,有望增厚业绩,维持“增持”评级。
  投资要点:
  维持“增持”评级。近日,公司自研产品GZR18(GLP-1 受体激动剂)在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa 期临床研究结果和其他两项胰岛素新药临床前研究结果在2024 年美国糖尿病协会(ADA)第84 届科学会议上以壁报的形式展示,研发管线展现优异潜力。维持公司2024-2026年EPS 预测1.17/2.01/2.62 元,维持2025 年目标PE 30X,对应目标价60.03 元,维持增持评级。
  GZR18 减重数据亮眼,展现同类最优潜力。本次披露于ADA 年会的临床数据中,36 名肥胖受试者接受1.5 mg 至30 mg 的GZR18 注射液或安慰剂的剂量滴定治疗,研究结果显示,治疗35 周后QW、Q2W组体重与安慰剂组的差值分别达-18.6%、-13.5%;类似的患者群体中,2.4mg 剂量司美格鲁肽的中国患者44 周相比安慰剂减重比例为8.5%(STEP7 研究);10mg、15mg 剂量替尔泊肽的中国患者52 周相比安慰剂减重比例分别为-11.3%、-15.1%(SURMOUNT-CN 研究)。与已上市同类产品公布的减重数据相比,GZR18 在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽(非头对头对比),具备同类最优潜力。安全性方面,GZR18 注射液在肥胖受试者中表现出良好的耐受性,以轻、中度胃肠道相关不良事件,与GLP-1 类药物的常见反应一致。
  在研管线稳步推进。目前GZR18 已完成成人2 型糖尿病、成人体重管理两项Ib/IIa 期临床试验,并分别达到主要终点和全部次要数据终点;公司正在开展中国成年肥胖/超重受试者适应症的多中心、安慰剂对照II 期临床,入组338 名超重/肥胖成年人,探索更宽的剂量范围和给药频率,目前所有受试者均已出组,初步研究数据进一步验证了Ib/IIa 研究结果,尤其双周给药取得了积极的效果。此外,公司还于本届ADA 年会中公布了在研新药胰岛素周制剂GZR4 和双胰岛素复方制剂GZR101 的临床前试验结果。目前GZR4 和GZR101 均处于II 期临床阶段。
  胰岛素业务国内集采提价,生产线已获欧盟GMP 认证。胰岛素专项接续采购拟中选结果于4 月发布,公司6 款产品在中选的同时全线提价,尤其核心产品甘精胰岛素中选价格为65.30 元/支、中选A 组的同时提价34.1%,预计将在新一轮集采中量价齐升、带来业绩增厚。公司的甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素在美国及欧洲均处于上市审评阶段,生产线已于5 月通过欧盟GMP 检查,有望在欧美市场取得突破。
  风险提示。研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、欧美药物审评进展不及预期、集采降价风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

   【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。

看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

有问必答- 持牌正规投资顾问为您答疑解惑

    热门阅读

      和讯特稿

        推荐阅读