来凯医药：afuresertib 联合氟维司群治疗乳腺癌，中位 PFS 大幅增加至 7.3 个月

【来凯医药 Afuresertib 联合氟维司群治疗乳腺癌研究进展顺利】
2024 年 7 月 2 日消息，由徐兵河院士牵头的“评价 Afuresertib+氟维司群在标准治疗失败的局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性的 III 期研究”（AFFIRM-205）研究者会于 6 月 23 日在北京举行。
来自全国 47 家肿瘤研究中心的 50 多位乳腺癌领域专家，共同回顾了前期研究的安全性和有效性数据，并围绕Ⅲ期临床试验的研究方案和实施策略进行了深入讨论。
据 IARC，乳腺癌位居中国女性癌症发病第二位，2022 年新发病例预估 35.7 万，其中约 62%中国患者属于 HR+/HER2-这一类分子亚型。
来凯医药的 afuresertib 是全球仅有的两种处于或完成关键临床开发阶段的抗癌 AKT 抑制剂之一。Ib 期研究结果显示，afuresertib 联合氟维司群的中位 PFS 大幅增加到了 7.3 个月，同时表现出良好的安全性。
徐兵河院士表示，Ib 研究初步显示出 AKT 抑制剂对乳腺癌，特别是对 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌治疗的潜力。
目前 AFFIRM-205 全国 47 家中心的患者入组工作正顺利推进。截止 6 月 30 日，研究已经筛选 10 例乳腺癌患者。
Afuresertib 是一种 AKT 强效抑制剂，抑制所有三种 AKT 亚型。与其他 AKT 抑制剂相比，Afuresertib 具有疗效更高、药效更好、肿瘤抑制暴露更显著、安全性更佳等多项优势。
来凯医药在 2023 年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示了针对 HR+/HER2-乳腺癌的 afuresertib Ib 期研究疗效，数据良好，因此已启动 III 期关键研究 AFFIRM-205。来凯医药将继续开展治疗乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌及 PD–1/PD-L1 耐药实体瘤的临床试验。