智通财经APP获悉,赛诺菲安万特(SNY.US)重磅药物Dupixent获批用于欧洲慢性肺病患者,开辟了一条新的增长路径。
据该公司周三的一份声明称,欧洲监管机构成为世界上第一个批准将这种疫苗作为慢性阻塞性肺疾病(某些白细胞水平较高)患者的附加治疗药物的国家。在两项具有里程碑意义的研究中,该药减少了病情恶化,改善了肺功能,提高了生活质量。
该公司表示,该决定使Dupixent成为欧盟约22万名成人COPD患者的首个靶向治疗药物,也是十多年来针对这种危及生命的炎症性呼吸系统疾病的首个新治疗方法。
赛诺菲表示,美国食品和药物管理局也在审查该药的COPD治疗,并可能在9月27日之前做出决定。中国和日本的监管机构也在考虑。
与Regeneron制药公司合作开发的Dupixent已经是业界表现最好的药物之一。目前,该药物被用于治疗多项病症,从哮喘到某些皮肤类疾病不等。赛诺菲去年从杜邦获得107亿欧元(115亿美元)的销售额,而全球对杜邦的需求仍在快速增长。
据Bloomberg分析师估计,到2030年,赛诺菲从杜邦获得的年销售额或超200亿欧元。届时这种药物专利将到期,在随后几年里市场将有可能出现更平价的竞品。
对于赛诺菲首席执行官保罗·哈德森来说,此次欧洲的获批是一个巨大的胜利,他希望通过一系列下一代疗法将这家法国制药商升级为全球巨头。
去年10月,哈德逊计划增加药物研发支出,此举令投资者感到震惊。这一计划要求他放弃一些利润目标,以期在本世纪末提振增长。该公司目前正在通过昂贵的临床试验推动十几种潜在的畅销药物。
Dupixent在COPD患者身上的两项成功后期研究让许多行业分析师感到惊讶。此前,阿斯利康(AZN.US)的Fasenra和葛兰素史克(GSK.US)的Nucala等几种疗法都未能治疗这种疾病,这也因此降低了人们对突破的期望。
王丹 07-03 15:55
刘畅 07-03 15:11
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