7 月 5 日,国家药监局审议通过《中药标准管理专门规定》,2025 年 1 月 1 日起施行,将规范提升中药标准管理能力和水平。
【国家药监局审议通过《中药标准管理专门规定》】
7 月 4 日,国家药监局审议通过《中药标准管理专门规定》,该规定将于 2025 年 1 月 1 日起施行。
《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的标准”,从政策和技术层面作出规定,将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合,对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定,明确了责任主体,规范了关键流程。
后续,国家药监局将组织开展宣贯培训,进一步规范提升中药标准管理的能力和水平。
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