南方制药收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药地西他滨上市申请批准通知书

挖贝网7月9日，南方制药（831207）近日发布公告，福建南方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药地西他滨上市申请批准通知书（CDE登记号：Y20220000704），通知书有效期：至2029年6月27日。

具体信息如下：

化学原料药名称：地西他滨（Decitabine）

CDE登记号：Y20220000704

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。

生产企业：

（1）名称：福建南方制药股份有限公司

（2）地址：福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号

通知书有效期：至2029年6月27日

该公司的地西他滨原料药获得上市批准，将进一步丰富该公司原料药品种，提升公司产品的市场竞争力，推动该公司原料药销售业务稳步增长。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

挖贝网资料显示，南方制药主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。