【7 月 20 日，CDE 官网沟通交流公示显示，7 月 20 日收到北京生物制品研究所有限责任公司申请的“II 类会议”，状态为“处理中”。】根据相关管理办法，沟通交流会议分Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类，针对关键阶段重大问题进行交流。Ⅱ类会议通常在申请后 60 日内举行，是药物在研发关键阶段召开的，包括新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议等情形。
王丹 06-28 09:45
董萍萍 06-20 19:36
刘静 06-18 16:46
刘静 06-12 15:25
刘静 06-03 16:17
王丹 06-03 08:55
王丹 05-07 08:05
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