重庆精准生物：首款儿童白血病 CAR-T 受理

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【重庆精准生物自研国家一类生物新药上市申请获受理】7 月 23 日电，近日，重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药 pCAR-19B 细胞自体回输制剂上市申请获国家药品监督管理局正式受理。这是国内首款针对儿童白血病的 CAR-T 产品，用于治疗 3—21 岁患有 CD19 阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病的患者。此外，精准生物针对血液系统肿瘤还布局了成人白血病治疗产品，已进入 II 期临床研究阶段，短时高效制备平台开发的靶向 CD19 的产品，有 2 项适应症分别在北京大学肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院开展 I 期临床试验。