东北制药：维生素 C 获 CEP 证书 拓展国际市场

【近日，东北制药维生素 C 原料药获欧洲药品质量管理局签发的 CEP 证书】东北制药成为国内维生素 C 原料药生产企业中第三家获此证书的企业，这是其继吡拉西坦、左卡尼汀后第三个获 CEP 证书的原料药产品，为拓展国际高端市场提供新优势。CEP 证书是欧盟对药品质量体系的认证，是药品进入欧盟市场的通行证，被欧盟成员国及其他签订双边协定的国家认可。此次获证的维生素 C 原料药用于多种疾病治疗，以往在欧盟市场只能作为食品和饲料添加剂销售，此次作为原料药被认可，为东北制药打开欧盟广阔用药市场提供机遇。东北制药是国内大型维生素 C 原料药生产企业，拥有全球较大的单条万吨级生产线，年产量和年出口量居全球前列，此前已在数十个国家或地区注册。通过此次 CEP 认证，标志着东北制药维生素 C 原料药在质量等方面达欧盟药品标准，是对其多方面的肯定，为拓展国际市场带来积极影响。东北制药在国际市场具明显优势，是全球最大的吡拉西坦、盐酸小檗碱原料药生产商等。早在 2006 年，公司就率先获吡拉西坦原料药的欧洲 CEP 证书，今年 1 月左卡尼汀原料药获认证，此次维生素 C 原料药再获认证，标志着在国际高端市场迈出坚实步伐。除上述三种原料药获欧洲 CEP 证书外，公司磷霉素钠原料药等产品也通过了日本 GMP、英国 BRC 等国际高端认证。仅 2021 年以来，已通过数十个国家的 200 余项产品注册。东北制药将继续依托优势，积极推进原料药产品的国际注册及高端认证，加大国际市场拓展力度，深化国际高端市场布局。