特一药业2024年半年度董事会经营评述

特一药业（002728）2024年半年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）报告期内公司所处行业情况

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。近年来，国内经济快速发展，国民生活水平提升，城镇化进程加快推进，政府卫生投入不断增加、医保支持体系不断健全，我国的医药行业发展迅速。

随着时代的进步以及人民生活水平质量的提高，人民的健康意识也在更新、迭代、进化，健康观念从“治已病”向“治未病”转变，健康素养得到提升，对医疗保健的需求也不断增加。与此同时，作为人口大国，随着我国人口老龄化进程不断加深，老年性疾病的发病率不断攀升，对医药行业的质量要求和数量需求持续提高。在市场对医药需求不断提高以及医疗改革进程持续推进的背景下，未来我国医药行业仍将保持持续、稳定的增长态势，为公司发展提供良好机遇。

中医药作为中华民族的瑰宝，历经千年而不衰，显示了自身强大的生命力，为造福人民健康作出巨大贡献。健康中国建设为我国医药产业提供了巨大的发展机遇，将助力中医药的传承和发展。近年来，我国加大对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴，提出了明确的政策支持。中医药将凭借其独特的优势和国家产业政策的扶持，为后期的长足发展奠定基础。

2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，旨在聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展，提高人民群众获得感、幸福感和安全感。

以上政策的提出，为我国着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展，定下了基调，提出了新的发展目标和重点任务，在国家政策的扶持和引导下，我国中医药产业将迎来重大发展机遇。公司属于医药制造业，在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下，整个医药产业链优胜劣汰和产业规模集中的过程，既为公司的发展提供了机会，也给公司的经营提出了更大的挑战。

（二）报告期内公司从事的主要业务

1、公司所从事的主要业务

公司所属行业为医药制造业，公司专注于医药健康产业，主要从事中成药品、化学制剂药品、化学原料药的研发、生产和销售。

2、主要产品及其功能或用途

公司的主要产品包括止咳宝片、感冒灵颗粒、血塞通分散片、银杏叶分散片、益心舒颗粒、铝碳酸镁咀嚼片、枫蓼肠胃康片、奥美拉唑肠溶胶囊、皮肤病血毒丸、小儿咳喘灵颗粒、金匮肾气片、降糖舒丸、独活寄生颗粒等。

3、经营模式

公司根据市场需求，结合自身的实际情况，建立了独立、完整的采购、生产、销售和研发体系，具体如下：

（1）采购方面：公司根据市场需求、原材料供需情况及公司生产能力，制定原材料采购计划，保证物料及时供应。公司物料的采购实行经济批量进货，同时严格要求供货质量，控制采购成本，进而降低公司的运营成本。

（2）生产方面：公司以保证产品质量及产品的安全性、有效性为目的，通过不断提高生产管理水平，实现生产的标准化、规范化和集约化，确保生产的药品达到规定的质量标准。

（3）销售方面：报告期内，公司为了长远的发展需要，对营销组织进行变革，实行营销组织架构调整并组建自己的营销团队，公司后期的销售模式将由经销商模式优化为自营+经销的混合模式。在产品销售上，其中普药产品保持原经销模式不变；OTC系列产品，包括核心产品止咳宝片等，全国或区域头部连锁药店及电商渠道由公司自营，除自营的连锁药店外，其他药店继续执行经销模式。

（4）研发方面：公司一贯重视对研发的投入，视研发为企业发展的源动力。近年来，公司在经营过程中不断开展技术创新、难题攻关等技术开发活动，并积极加强与院校、研究单位等的密切合作，先后完成了多项技术研究及开发工作，部分研究开发成果已在项目中得到应用，部分已申报且获得了国家专利；同时，为了提升公司药品制造水平，保障药品安全性和有效性，促进公司产品结构调整，提高产品的市场竞争能力，报告期内，公司继续与相关研发机构进行合作，开展药品质量和疗效一致性评价工作。截至报告期末，公司已有头孢氨苄胶囊、蒙脱石散、头孢拉定胶囊、磺胺嘧啶片、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、甲硝唑片、吡嗪酰胺片、复方磺胺甲噁唑片、替硝唑片、卡托普利片、盐酸乙胺丁醇片、盐酸二甲双胍缓释片、铝碳酸镁咀嚼片、利福平胶囊、尼群地平片、布洛芬片、对乙酰氨基酚片等18个产品通过了一致性评价。截至报告期末，公司共拥有发明专利33项、外观设计专利23项、实用新型专利8项。

4、主要产品的市场地位

公司核心产品止咳宝片有一百多年历史，在清代末期就享有盛誉，具有“宣肺祛痰、止咳平喘”之功效。经临床总结有三大特点：一是对各类型的慢性咳嗽有显著效果，对止咳、化痰、平喘疗效十分明显，临控+显效率为73%，总有效率为93%；二是毒副作用低，疗程短、见效快、服药方便；三是对虚寒型和痰湿型咳喘治疗效果最好，总有效率分别是100%及95%。

止咳宝片属于中成药止咳化痰类药品，根据南方医药经济研究所米内网数据库的统计数据，公司的止咳宝片连续多年位列止咳祛痰平喘类中成药前十大品牌。同时，公司将通过核心品种的临床研究或真实世界研究，推动公司特色中药品种（含止咳宝片、皮肤病血毒丸等）成长为中药大品种，提升公司的经营业绩和抗风险能力。

5、主要的业绩情况

报告期内，公司按照年初制定的方案积极推进营销组织变革，对原有的组织架构和营销渠道进行优化和调整。通过营销组织变革，在药店的销售方面，公司逐步由经销商模式调整为自营+经销商的混合模式。由于营销组织变革和营销模式的调整，也涉及到销售渠道的衔接和对部分药店销售业务的交接。在这个过程中，为了保证变革的顺利推进，公司减少了核心产品止咳宝片的发货，导致毛利较高的止咳宝片销售收入同比降幅较大。此外，公司在减少止咳宝片产品发货的同时，还持续进行品牌投入，并未相应减少品牌宣传的费用。公司的特一牌止咳宝片距今百年，其具有“疗效显著，见效快”的独特优势，已有较高的市场知名度和一定的消费人群。公司以止咳宝片的独特优势来推动特一品牌的宣传推广，着力塑造特一品牌的广泛社会知名度和美誉度，依托特一品牌提升特一系列产品在消费者心中的价值认可度，促进公司不断获得和保持竞争优势。因此，为了进一步提高特一品牌的市场知名度和美誉度，公司持续保持了特一品牌建设的投入，导致当期销售费用占营业收入的比重较高。因此，由于公司减少了止咳宝片的发货，以及对品牌的持续投入，导致了公司2024年半年度业绩下降幅度较大。

2024年半年度，公司实现营业收入31,374.85万元，同比下降41.72%；实现归属于上市公司股东的净利润268.94万元，同比下降98.23%的经营业绩。

二、核心竞争力分析

1、核心产品优势

公司核心产品止咳宝片有一百多年历史，产品秘方入选岭南中药文化保护遗产，在清代末期就享有盛誉，有较高的认可度和忠实用户群体。止咳宝片具有“宣肺祛痰、止咳平喘”之功效。经临床总结有三大特点：一是对各类型的慢性咳嗽有显著效果，对止咳、化痰、平喘疗效十分明显，临控加显效率为73%，总有效率为93%；二是毒副作用低，疗程短、见效快、服药方便；三是对虚寒型和痰湿型咳喘治疗效果最好，总有效率分别是100%及95%。近年来，止咳宝片凭借确切的疗效和推广力度的加强，其销售区域已覆盖全国大部分地区，并在相关销售地区形成较为深厚的影响力和良好的口碑。

2、品牌优势

品牌是企业的软实力，知名品牌会给企业带来强大的竞争力和市场影响力。公司在发展历程中始终将品牌建设作为一项系统性工程，持续加大对品牌建设的投入，不断提升公司品牌的市场知名度。通过多年的品牌经营与维护，目前公司品牌已树立起较高知名度和美誉度，被广东省医药行业协会评为“广东省中成药、中药饮片行业领军品牌”，商标被纳入广东省重点商标保护名录。

3、产品结构优势

公司药品品类丰富，涵盖中成药、化学药制剂和化学原料药等多种类、多剂型产品，在呼吸系统类、皮肤类、心脑血管类、消化系统类、降糖类、祛风除湿类等方面的药物丰富，如公司的牌止咳宝片、皮肤病血毒丸、血塞通分散片、益心舒颗粒、银杏叶分散片、奥美拉唑肠溶胶囊、枫蓼肠胃康片、降糖舒丸、独活寄生颗粒等。随着我国医疗保险体制的推广及药品分类管理的规范实施，公司的产品结构优势将进一步提高公司的适应能力。后续，公司可根据市场需求情况加大对部分拥有药品批准文号药品的投入，在增加新的利润增长点的同时进一步提升自身竞争能力。

4、“原料药+制剂”一体化优势

公司全资子公司新宁制药系原料药生产企业，公司及全资子公司海力制药等为制剂生产企业，在原料药价格逐年呈上涨趋势背景下，公司“原料药+制剂”一体化优势将逐渐显现。未来随着新宁制药扩产项目的完成，产能得到提高的情况下，公司将充分利用“原料+制剂”关联审评的产业政策，把公司制剂生产所需的原料药，更多由新宁制药生产提供，有效降低整体生产成本，提升公司产品的市场竞争力。

5、人才优势

公司现有核心经营团队不仅拥有过硬的专业技能和敏锐的市场嗅觉，还具有丰富的制药行业管理经验，大部分人员在专业领域从业经验十年以上，在公司发展初期即进入企业，具有较强的社会责任感，认同企业文化，相互之间配合默契，具有较强的稳定性和拼搏精神。公司研发、生产、销售、管理等各部门人才梯队建设已初见规模，在后续发展过程中，公司还将积极拓展人才引进渠道，引进高层次人才，推动公司快速发展，通过积极推进人才战略，加大对高、中、基层员工的专业培养力度，形成一支结构合理、人岗匹配、素质优良的人才队伍。

6、研发优势

公司一贯重视对研发的投入，视研发为企业发展的源动力。公司经过多年的研发投入和技术积累，在中成药、化学药制剂、化学原料药的研发及生产方面积累了丰富经验。公司及其全资子公司海力制药、新宁制药均为高新技术企业，同时公司被认定为省级企业技术中心。截至报告期末，公司共拥有发明专利33项、外观设计专利23项、实用新型专利8项。

三、公司面临的风险和应对措施

1、行业政策风险。近年来，随着医药体制改革相关政策的逐步落地，国家对医药行业的管理力度不断加大。医保控费、一致性评价、两票制、“集采”常态化等一系列医药政策的实施，为医药行业未来的发展带来重大影响，公司面临政策变化的风险。

应对措施：公司将密切关注并研究相关行业政策，及时把握行业变化趋势，加强自身核心竞争力，积极应对行业政策变化；公司当前主要的销售渠道是OTC市场，主要是药店及个体诊所，受“集采”的影响较小。近年来，公司响应国家政策，积极开展化学制剂产品“一致性评价”工作，选择了市场销售情况良好，具备一定市场潜力的29个产品与相关研发机构进行合作，开展药品质量和疗效一致性评价工作。对于已通过一致性评价的项目，公司将积极参与产品“集采”的招投标等，以此来增加产品的销售渠道，降低风险。

2、药品降价风险。近年来，政府为降低人民群众的医疗成本，加强了对药品价格的管理工作。随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及医院药品招标采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司盈利能力产生不利影响。

应对措施：药品降价在缩小企业利润空间的同时，也带来了销售规模扩大的机遇，公司将努力抓住降价和市场规模扩大的机遇，有效扩大销售规模，降低药品降价对公司盈利带来的不利影响；同时加强公司内部管理，提高生产效益和品质稳定，降低管理成本和生产成本；不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的品种。

3、环保风险。公司在生产经营过程中会产生一定的污染物，虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，但是随着整个社会环保意识的增强，新《环境保护法》等越来越严格的环保法律法规的颁布实施，公司执行的环保标准也将更高更严格，这不但将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出，同时还可能导致公司因未能及时满足环保新标准而受到相关部门处罚，使公司面临环保风险。

应对措施：公司一直严格遵守国家环保政策和法规要求，持续加大环保投入力度，推进环保设施升级改造。后期，公司始终贯彻执行环境保护，积极开展安全环保培训教育，强化企业内控标准，加强对重点排污点的监控，做到达标排放，降低环保风险。

4、药品不良反应风险。近年来，药品不良反应的医疗事件时有发生。药品生产流程长、工艺复杂等特殊性使企业产品质量受较多因素影响。原料采购、产品生产、存储和运输等过程若出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，影响产品质量，从而导致不良反应。对于药品生产企业，由于消费者对产品安全性和质量高度关注，若出现由药品严重不良反应引起的医疗事件，将使公司面临法律纠纷、诉讼、赔偿或负面新闻报道，从而对其生产经营和市场声誉造成不利影响。

应对措施：公司一方面加强药物质量监管，从源头上降低药品不良反应风险，同时加强药物不良反应监测与报告，一旦发生药物不良反应事件，及时响应，避免药物不良反应事件危害的进一步扩大。

5、药品研发风险。由于新药产品开发从研制、临床试验、报批到生产上市的周期长，环节多，投入大，公司的新药研发如果最终未能通过注册审批或者新药不能适应不断变化的市场需求，或不被市场接受，则可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现；公司药品质量和疗效一致性评价投入大，如果一致性评价最终未能通过注册审批，对公司盈利和未来发展将产生不利影响。

应对措施：公司将进一步健全研发创新体系，引入和培养高端人才，不断提升研发水平，优化研发格局，大力推进重点在研品种研发；公司持续注重重点品种再开发，提高工艺水平，降低生产成本，提高产品市场竞争力；公司进一步加强与外部科研机构的合作，持续储备并实现梯度推进优质仿制药新产品研发项目。

6、经营风险。为了更好地应对和赢取营销市场环境变化所带来的挑战与机遇，公司主动拥抱变化、与时俱进，通过营销组织变革和品牌营销建设夯实基础，实现更稳健、更长远的发展。但由于营销组织变革（包括营销组织的健全完善和营销渠道的优化调整）将会导致公司在短期内可能面临一定的经营风险，再加上品牌营销建设的投入，可能带来公司短期经营业绩的风险。

应对措施：为了有效管理营销组织变革中的风险，首先，公司制订完善的风险管理策略，在分析、评估潜在风险的基础上采取有效的风险防范措施。其次，公司将继续密切关注国内外经济形势及行业经济发展动态，在做好自身生产、经营的同时，通过营销组织变革，提高营销人员素质、能力，完善营销团队组织架构，达到转型升级，扫除和治理目前营销管理存在的障碍及问题，强化秩序化科学管理，提升综合竞争力，以适应市场变革。同时，深化特一品牌营销建设，着力塑造特一品牌的广泛社会知名度和美誉度，依托特一品牌提升特一系列产品在消费者心中的价值认可度，实现特一系列产品的持续增长。另外，在当前健康消费已成为社会发展和需求的重大领域前提下，公司将结合自身发展形势，不断深化产业链布局（以健康管理为出发点，从医药大健康消费维度寻找新的经营渠道），科学规划未来发展方向，提升公司综合竞争力和整体抵御市场波动的能力，实现持续稳定发展。