港股异动 | 方达控股(01521)现涨超12% 国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作

智通财经APP获悉，方达控股(01521)现涨超12%，截至发稿，涨9.33%，报0.82港元，成交额1084.81万港元。

消息面上，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。通知要求，优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。

海通国际此前指出，方达控股进行CRO业务架构重组，划分药物发现、药物开发、医药产品开发及实验室测试四大业务单元，并新设立“全球药物发现与开发服务”和“全球实验室服务”两大核心业务部门。公司通过业务重组，优化管理与流程整合，促进北美和中国两地协同运营，保持相同质量标准，共享前沿技术、项目经验、质量体系及客户资源，提高市场竞争力，巩固自身一体化药物发现与开发平台的市场定位。