上海药监局试点优化创新药审批:1类创新药申请不受区域限制,需至少3个获批临床试验

2024-08-02 21:36:15 自选股写手 

【上海启动创新药临床试验审评审批试点】

上海市药监局近日发布《优化创新药临床试验审评审批试点的工作方案》,旨在加速1类创新药的临床试验进程。试点项目不限于特定区域,申请人需具备至少3个境内外创新药临床试验申请的批准记录,并拥有丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验。申请人还需在提交临床试验申请前,对项目进行全面风险评估,并制定风险管理计划。这一举措预计将大幅提升创新药的研发效率,对相关医药企业构成利好,可能影响二级市场投资者对医药板块的关注度和投资决策。

(责任编辑:刘畅 )
看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

有问必答- 持牌正规投资顾问为您答疑解惑

    热门阅读

      和讯特稿

        推荐阅读