乐普生物-B：MRG003获美FDA认定 飙升21.67%

【8 月 5 日，乐普生物 -B(2157.HK)盘初一度飙升 21.67%至 3.65 港元。】消息称，公司候选药物 MRG003 近期获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性治疗药物认定(BTD)，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。此前，MRG003 已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)授予 BTD、获 FDA 授予孤儿药资格认证(ODD)及获 FDA 授予快速通道资格(FTD)，用于治疗 R/MNPC。公司已完成 MRG003 用于鼻咽癌(NPC)的 IIb 期注册性临床研究的患者入组，且预计不久将在中国提交新药申请。