甘李药业(603087.SH):美国子公司获得FDA药品临床试验批准

2024-08-05 16:56:16 格隆汇 
新闻摘要
格隆汇8月5日丨甘李药业公布,公司全资子公司甘李药业美国公司获得美国食品药品监督管理局批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验。门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物,其在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显

格隆汇8月5日丨甘李药业(603087.SH)公布,公司全资子公司甘李药业美国公司(Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation)获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,以下简称“FDA”)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND 143212)。

门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物,其在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显。

(责任编辑:郭健东 )
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