德琪医药-B(06996)希维奥?两种适应症的新药上市申请获马来西亚国家药品管理局批准

智通财经APP讯，德琪医药-B(06996)发布公告，该公司董事会欣然宣布，马来西亚国家药品管理局已批准希维奥(塞利尼索片)的两种适应症的新药上市申请(NDA)：与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者;以及与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少四种治疗，且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单抗难治，并在最后一种治疗中病情恶化的MM成年患者。

希维奥是世界首款获批准的核输出蛋白口服选择性XPO1抑制剂。其具有新颖的作用机制，在联合治疗中具有协同作用，快速起效，且反应持久。

德琪医药有限公司(简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK)是一家以研发为驱动，并已进入商业化阶段的全球生物制药领先企业，以“医者无疆，创新永续”为愿景，德琪医药专注于血液及实体肿瘤领域的同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化，致力于通过提供突破性疗法，改善全球患者生活质量。

自2017年以来，德琪医药现已建立了一条由9款临床到商业化各阶段的肿瘤药物产品管线，其中6款具有全球权益，3款具有亚太权益。德琪医药已在美国及亚洲获得29个临床批件(IND)，并在多个亚太市场递交了10个新药上市申请(NDA)。目前，希维奥(塞利尼索)已获得中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡及澳大利亚的新药上市批准。