贝达药业(300558):创新接力 凯美纳稳健 贝美纳美国获批在即

2024-08-06 11:15:05 和讯  国金证券赵海春/袁维
  业绩简评
  2024 年8 月5 日,公司公告,2024 年上半年营收15.01 亿元,同比增长14.22%,归母/扣非净利润2.24/2.17 亿元,同比增长51.00%/144.98%。2024 年二季度营收7.65 亿,同比下降2.21%,归母/扣非净利润1.26/1.27 亿元,同比增长29.82%/81.06%。业绩符合预期。
  点评
  深耕肺癌,凯美纳稳健,贝美纳接力,国内放量与美国获批值得期待。
  (1)业绩:销售稳健,费用下降,利润高增长。公司已有五款药品在售:凯美纳(埃克替尼)作为公司基石产品销量保持稳定,贝美纳(恩沙替尼)和贝安汀(贝伐珠单抗)营收贡献增长明显,赛美纳(贝福替尼)伏美纳(伏罗尼布)纳入医保后加快放量。公司上半年研发费用2.56 亿,同比下降23%。(2)凯美纳,是国内首个原研小分子肺癌靶向药,其一线、二线及术后辅助适应症全线纳入《国家医保目录》后,产品生命周期进一步延长。作为三代EGFR(表皮生长因子受体)肺癌靶向药的赛美纳,其放量也值得关注。(3)贝美纳,是第一个用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。2024 年3 月,美国FDA (食品药品监督管理局)已受理贝美纳用于ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请,审查工作顺利推进中。
  后续创新管线丰富,更多实体瘤大适应症领域拓展中。(1)公司自主研发的CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6)抑制剂与化药联用,治疗内分泌治疗后进展的HR+(激素受体阳性)/HER2-(人表皮生长因子2 阴性)的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请,于2024 年5 月获得NMPA 受理。公司拟用于EGFR 突变的非小细胞肺癌适应症的CFT8919 胶囊,于2024 年7 月获批临床。(2)公司小分子抑制剂BPI-520105 片、以及拟用于“IDH1 和/或IDH2 突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2 双抑制剂BPI-221351 片,于2024 年3 月获批临床。(3)公司与EYPT 共同申报的 EYP-1901 玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物,于2024 年7 月获批临床。
  盈利预测、估值与评级
  我们上调盈利预测,根据公司产品销售与研发费用收缩趋势(暂未考虑贝美纳美国获批情形),我们下调公司2024/25 年营收17%/31%至30.9/37.4 亿元,预计公司2026 年营收44.0 亿元;上调公司2024/25年归母净利润24%/23%至4.17/5.46 亿元,预计公司2026 年归母净利润6.87 亿元。维持“买入”评级。
  风险提示
  研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

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