石四药集团:多个产品获得药品生产注册批件

2024-08-07 08:32:44 新浪网 
新闻摘要
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端石四药集团公布,该集团已取得中国国家药品监督管理局有关恩他卡朋双多巴片及马来酸氟伏沙明片的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,其中恩他卡朋双多巴片是国内企业首家获批。恩他卡朋双多巴片主要用于经左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂疗法未能控制的剂末运动功能波动的成人帕金森氏症患者,而马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。该集团的恩他卡朋原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药

石四药集团(02005)公布,该集团已取得中国国家药品监督管理局有关恩他卡朋双多巴片(II)(恩他卡朋200mg、左旋多巴100mg、卡比多巴25mg)及马来酸氟伏沙明片(100mg)的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,其中恩他卡朋双多巴片(II)是国内企业首家获批。恩他卡朋双多巴片(II)主要用于经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的剂末运动功能波动的成人帕金森氏症患者,而马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。该集团的恩他卡朋原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

此外,该集团已取得国家药监局有关脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(1000ml 及1500ml)的药品生产注册批件,都是属于化学药品第4类,视同通过一致性评价及国内企业第二家获批。此三室袋注射液主要是当肠内营养不可行、不足或禁忌时,用于肠外营养。

(责任编辑:董萍萍 )
看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

有问必答- 持牌正规投资顾问为您答疑解惑

    热门阅读

      和讯特稿

        推荐阅读