圣湘生物(688289.SH):相关产品取得医疗器械注册证

2024-08-08 18:06:41 格隆汇 
新闻摘要
格隆汇8月8日丨圣湘生物公布,公司的产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,MTHFR酶在叶酸代谢中起重要作用,C677T多态性会导致MTHFR酶活性降低,从而影响叶酸代谢,进而可能影响妊娠过程。该产品可用于定性检测人外周血和口腔拭子样本中的MTHFR基因C677T基因多态性,辅助临床评估亚甲基四氢叶酸还原酶的活性,指导叶酸补充和妊娠期的综合健康管理,有效预防和减轻与该多态性相关的妊娠并发症,以提高妊娠质量和出生结局,保障母婴健康

格隆汇8月8日丨圣湘生物(688289.SH)公布,公司的产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,MTHFR酶(亚甲基四氢叶酸还原酶)在叶酸代谢中起重要作用,C677T多态性会导致MTHFR酶活性降低,从而影响叶酸代谢,进而可能影响妊娠过程。

该产品可用于定性检测人外周血和口腔拭子样本中的MTHFR基因C677T基因多态性,辅助临床评估亚甲基四氢叶酸还原酶的活性,指导叶酸补充和妊娠期的综合健康管理,有效预防和减轻与该多态性相关的妊娠并发症,以提高妊娠质量和出生结局,保障母婴健康。同时,该试剂作为外周血/口腔拭子双样本类型产品,能满足不同医疗机构和临床场景需求,为优生优育提供全面、便捷的解决方案。

(责任编辑:刘静 HZ010)
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