智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)发布公告，近日，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)，用于治疗小细胞肺癌。
本次获得孤儿药资格认定后，公司仍需就注射用ZG006用于治疗小细胞肺癌的后续临床试验、注册申报方案等与FDA进行沟通与协商，最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不确定性。本次获得孤儿药资格认定事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
周文凯 08-08 17:39
董萍萍 08-08 17:33
周文凯 08-08 17:17
刘静 08-08 16:55
刘静 08-08 15:47
张洋 08-08 06:45
董萍萍 08-07 18:53
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