泽璟制药：注射用重组人促甲状腺激素新进展

【8 月 12 日晚间，泽璟制药(688266)自愿披露收到注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知】公告称，泽璟制药收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的相关通知，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将对公司申报注册的该药品启动核查。注射用重组人促甲状腺激素是泽璟制药自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。国外同类产品已广泛应用，目前尚未在国内进口销售。2024 年 6 月，泽璟制药递交了该药品生物制品上市许可申请并获受理。泽璟制药方面表示，此次收到核查通知表明药品注册工作有新进展，但药品注册批件最终审批结果和获批时间不确定，且对公司近期业绩无重大影响。