8 月 15 日,吉利德科学称 FDA 加速批准 Livdelzi 用于特定 PBC 患者治疗,英欧相关机构正评估其上市申请。
【8 月 15 日,吉利德科学当地时间 8 月 14 日称,美国食品药品管理局已加速批准 Livdelzi(seladelpar)用于相关治疗。】称 Livdelzi 与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对 UDCA 应答不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或作为单一疗法治疗对 UDCA 不耐受的患者。但不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用 Livdelzi。还称 Livdelzi 是首个与安慰剂相比在生化反应、碱性磷酸酶(ALP)正常化、和瘙痒控制方面表现出统计学显著改善的疗法。目前英国药品和健康产品管理局(MHRA)和欧洲药品管理局(EMA)正在评估 Livdelzi 的上市申请。
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