从自研转向CDMO/CMO赛道后,东曜药业(HK1875,股价1.840港元,市值14.22亿港元)终于交出了上市后首份盈利的“成绩单”。
13日晚间,东曜药业披露2024年上半年业绩公告,公司实现营收5.21亿元,同比增长59%;实现净利润3155.9万元。
在东曜药业14日下午举行的中期业绩发布会上,东曜药业首席执行官兼执行董事刘军表示,在目前大形势下,CDMO业务能够取得这样的增长十分突出,无论是从项目数量还是营业收入来看,公司都实现了较大增长。
但目前东曜药业CDMO/CMO业务(医药合同研发生产/医药合同生产业务,均属于CXO,即属于医药外包业务)的收入规模仍不及以朴欣汀(贝伐珠单抗注射液)为主的产品收入。对此,刘军称,朴欣汀实际销售情况好于此前预期。未来两三年内,贝伐珠单抗注射液在中国市场会延续增长趋势。
新增20个项目中有17个为ADC项目
13日晚间,东曜药业发布2024年上半年业绩公告,公司实现营收5.21亿元,同比增长59%,实现净利润3155.9万元,取得上市以来首次的盈利(指半年度或年度业绩)。去年同期,公司净亏损1516.3万元。
2020年,东曜药业宣布由自研方向转型为CDMO。因此,这份上市以来首次盈利的成绩单,意味着其转型战略初有成效。
财报显示,今年上半年,东曜药业CDMO/CMO业务实现收入1.14亿元,同比增长144%。增速较上年的105%再提升近40个百分点。
东曜药业CDMO业务取得快速增长,很大程度与其将ADC(抗体药物偶联物)领域作为特色和优势领域发展有密切关系。上半年,东曜药业ADC项目收入占CDMO/CMO收入比例达88%,且新增的20个项目中,有17个为ADC项目。
上半年,东曜药业新增2个Pre-BLA(上市前临床申报)项目,累计在手8个,锁定未来商业化生产;已签约未完成订单达1.84亿元,同比增长104%。
14日下午,在东曜药业举行的中期业绩发布会上,东曜药业首席执行官兼执行董事刘军表示,在目前大形势下,CDMO业务能够取得这样的增长十分突出。今年上半年,CDMO业务收入占到了公司整体收入的28%,比去年同期增加了8个百分点。
刘军进一步表示,由于ADC项目在公司的CDMO/CMO业务中占据大头,这也使得公司业务的毛利率保持在较好状态。他介绍说,后续,公司将坚定地拓展海外业务,进一步提升毛利水平。
“朴欣汀的生命周期应比想象的长得多”
相较而言,公司产品收入的规模虽仍超过CDMO/CMO业务,但增速不及后者。
得益于核心抗肿瘤产品贝伐珠单抗注射液的销售贡献,东曜药业上半年的产品销售收入为4.004亿元,同比增长44%。2021年,贝伐珠单抗注射液TAB008(商品名:朴欣汀)获得国家药监局上市批准,首次获批用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是东曜药业首个获批上市的抗体药,随着后续其他适应症获批,目前贝伐珠单抗还可用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌以及肝细胞癌的治疗。
但现实情况是,贝伐珠单抗面临激烈的市场竞争。贝伐珠单抗在中国的专利保护于2018年到期,而齐鲁制药的贝伐珠单抗类似药上市申请于2018年8月获批。信达生物的达攸同紧随其后,于2020年6月获批上市。它们形成了目前国内贝伐珠单抗的“第一梯队”。随后,国产贝伐珠单抗类似药迎来爆发期,截至去年6月底,国产贝伐珠单抗类似药已增至10款。据不完全统计,目前国内至少有超过20家药企的贝伐珠单抗处于临床试验阶段和IND申报(临床研究环节)阶段。
作为目前东曜药业收入的重要部分,贝伐珠单抗注射液的后续市场情况对公司而言仍较为重要。
在前述业绩说明会上,刘军称,贝伐珠单抗生物类似药的国内市场在持续扩大,朴欣汀实际销售情况好于预期。而且从医保方面的政策看,生物类似药集采的速度相对“滞后”,因此产品的生命周期实际上得到了加强。他认为,未来两三年内,贝伐珠单抗注射液在中国市场会延续增长趋势。
“在海外市场方面,朴欣汀已经启动了31个海外国家的上市注册申请,有17个国家上市申请文件获得受理,预计下半年将有海外(上市)获批,可以第一次实现海外营收业绩。无论是从全球市场还是国内市场来看,朴欣汀的生命周期应该比我们想象的长得多。”刘军称。
每日经济新闻
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