【8 月 15 日晚间,智飞生物(300122)旗下全资子公司智飞龙科马撤回四价流感病毒裂解疫苗注册申请】智飞龙科马近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意其撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请。该疫苗系智飞生物自主研发,用于预防流感,已于 2022 年 6 月获 III 期临床试验总结报告,2023 年 7 月获申请生产注册《受理通知书》。智飞生物基于流感疫苗产品线创新性差异化考虑,调整注册策略,主动撤回西林瓶包装注册申请,保留预灌封包装注册申请,目前预灌封包装已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段。7 月 29 日,智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗获国家药监局药物临床试验申请受理通知书。智飞龙科马研发的四价重组诺如病毒疫苗在多地开展Ⅲ期临床试验。2023 年,智飞生物研发投入 13.45 亿元,同比增长 20.82%,研发人员数量增至 927 人,较上年同期增长 14.87%,形成矩阵化、协同化创新产品布局。
张晓波 08-15 23:15
刘畅 08-14 21:12
郭健东 08-14 21:03
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刘畅 07-31 20:54
王治强 07-22 04:36
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