【近日,一品红与美国 Arthrosi Therapeutics,Inc.合作研发的全球创新药 AR882 获美国 FDA 授予快速通道资格。】 AR882 是新一代高效选择性尿酸转运蛋白抑制剂,能降低血尿酸水平,针对痛风致病因素。 该药已进入关键的全球Ⅲ期临床试验阶段,有望成为治疗痛风石未满足临床需求的潜在突破性药物。 获得快速通道资格后,AR882 在研发与审评中享有更多与 FDA 直接沟通机会,能加速研发和上市。今年国内十余家药企 20 多款新药获此资格,AR882 是国内痛风领域首个。 Arthrosi 创始人称,将与 FDA 紧密配合加快研发进度。痛风发病率逐年上升,AR882 有望填补治疗空白。
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王治强 08-20 03:10
周文凯 08-19 20:58
周文凯 08-16 16:26
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