康众医疗2024年半年度董事会经营评述

康众医疗2024年半年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

（一）行业基本情况

公司主要产品数字化X射线平板探测器系用于生产数字化X射线影像系统的关键部件，属于医学影像设备中的X射线影像设备范畴。根据《国民经济行业分类标准》（GB/T4754—2017），公司所属行业为“C35专用设备制造业”；根据中国上市公司协会颁布的《上市公司行业统计分类指引》（2023版），公司所属行业为“C35专用设备制造业”；根据国家发展改革委战略性新兴产业发展部际联席会议办公室发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版），公司所处行业属“4.2生物医学工程产业”下“4.2.1医学影像设备及服务”。

1.行业发展阶段和基本特点

X射线影像设备自诞生以来，始终在追求更高的空间分辨率、更高的能量转化效率、更快的成像速度、更便利的图像处理方式，以及更低的X射线放射剂量，以满足具体应用需求。X射线成像设备从模拟图像逐渐向数字化成像的转变正体现了上述要求，这一转变过程中，除X射线发生装置变化外，更多的革新体现为X射线探测装置和成像分析过程的变化，而平板探测器作为数字化X射线影像系统的核心部件，在直接数字化进程中发挥着关键作用。

数字化X射线平板探测器可用于探索人体及其他生命体或物体的内部构造并成像，是用于生产数字化X射线影像系统的关键部件。在医疗领域，数字化X射线影像系统根据应用场景的不同可分为普放数字化X射线影像系统、DM系统、诊断影像系统（包括C型臂、DSA、DRF、口腔CBCT等）、放疗设备、宠物医疗诊断等；在非医疗领域，数字化X射线影像系统主要可应用于工业无损探伤检测、安全检查领域。根据Yole统计，目前，数字化X射线影像系统的应用仍以医疗领域为主。

X射线影像设备是医学影像设备的重要组成部分，得益于医疗刚性需求、各国政府的政策推动以及技术提升带来的设备更换需求等因素的共同作用，全球医学影像市场保持稳步增长态势。根据IHS Markit统计，2017年和2018年，全球医学影像市场规模分别为256.60亿美元和268.85亿美元。随着人们对慢性疾病的预防越来越重视，以及临床应用中对病灶影像检测的需求逐步增长，预计全球市场对医学影像设备的需求也将不断扩大。根据IHS Markit预测，至2023年，全球医学影像设备的市场规模将增长至约324.28亿美元，2018-2023年的年均复合增长率约3.82%。

工业无损检测目前主要应用于机械制造、汽车、电子、铁路、航天航空、压力容器、军工等产业，由于数字化X射线影像系统具有成像质量高、曝光时间短等特点，已成为工业无损检测领域的首选方式。根据沙利文咨询的数据统计，2021年我国工业检测设备的市场规模约为119亿元，受到下游集成电路及电子制造、新能源电池等行业需求的快速增长影响，工业检测设备预计在未来五年将维持高速增长的趋势。根据沙利文咨询的预测，预计到2026年，我国工业检测主要应用领域的市场规模为241.4亿元，相比2022年，其年复合增长率为15.8%。

随着全球各国对基础建设的投入不断加大、物流和贸易等行业的市场规模持续增长，以及政府部门对社会公共安全问题的重视程度日益增加，安防检查领域对相关检测设备的需求将不断增长，平板探测器在安防检测领域市场前景广阔。根据Markets&Markets的数据统计，2021年全球安检设备行业的市场规模在74亿美元左右，其中X光安检设备占比为41%；预计到2026年全球安检设备的市场规模能够突破100亿美元。伴随着国内海关港口、民用航空业和交通运输业的快速发展，国内安检市场需求呈增长趋势。根据共研产业咨询数据统计，2022年我国安检设备市场规模约为147.84亿元，其中安检X光机2022年市场规模为28.25亿元。

宠物疾病诊断常用的X射线设备主要有动物专用设备、便携式设备、C型臂等，其核心部件均为数字化X射线平板探测器。根据《2022中国宠物行业白皮书》等公开信息，2022年度中国宠物医疗行业市场规模约675亿元，过去5年间的年均复合增速超过20%。宠物DR设备作为目前使用频率最高的宠物影像设备，已成为中高端宠物医院必购设备之一，市场需求强劲，其逐步呈现下沉趋势，未来随着宠物医疗市场发展，宠物DR设备市场发展空间广阔，进而驱动公司宠物产品快速增长。

2.主要技术门槛

数字化X射线平板探测器是先进医疗器械和高端制造的代表。作为数字化X射线影像系统的关键部件，平板探测器起到接收X射线并转换为数字信号的作用，其性能高低直接关系到数字化X射线影像系统的成像效果。由于平板探测器的研发周期长，对生产过程中的工艺控制要求高，其核心技术和关键工艺是各企业经过多年的研发创新及经验积累构建的，形成了一定的技术壁垒。目前，平板探测器主流且应用成熟的技术是以“非晶硅TFT/PD+闪烁体”为基础。对于新进入的企业，平板探测器行业的技术准入门槛主要包括：

（1）非晶硅TFT/PD的设计难度高

作为平板探测器的关键部件之一，非晶硅TFT/PD由TFT和PD两个非晶硅器件组成，其中PD可将闪烁体释放的可见光光子捕获并转换为电信号，TFT用于将PD转化的电信号在特定的时间片段传出，进行后续的积分、放大、模数转换等处理。用于平板探测器的TFT器件和用于液晶显示的TFT器件采用相似的非晶硅薄膜制造工艺，但由于在电学、光学特性等方面存在的差异，其对具体设计和制造过程均存在不同要求。平板探测器在投入生产前，还需要结合TFT/PD制造厂家的生产能力和设备参数特点，对TFT/PD进行布局设计、光罩掩膜版设计、工艺过程参数模拟及工艺流程调试优化等一系列工作，要求设计开发人员对集成半导体器件物理、半导体加工工艺和材料、模拟信号分析与处理、X射线与材料相互作用的物理机制等专业知识形成深刻理解，并具备在高敏感器件工艺过程方面的丰富经验，从而形成了较高的技术准入门槛。新进入行业的公司短时间内难以积累较为全面的设计能力。

（2）TFT/PD的加工要求高，且需要与设计过程相匹配

TFT/PD的加工过程相对复杂，且量产过程中对产品良率的控制难度较大。目前，尽管全球范围内有大量液晶面板生产企业，但具备TFT/PD量产能力的厂家数量有限，大部分厂家以生产TFT-LCD为主业，同时搭配少量TFT/PD产线。由于不同TFT/PD生产厂家所采用的生产工艺和生产技术不同，不同厂家生产出的TFT/PD产品所具备的性能也不同，从而导致TFT/PD较难作为一种通用性的原材料应用于不同平板探测器产品的生产，而只能根据每一款平板探测器计划应用的领域、拟具备的技术要求进行个性化设计生产。为了使产品能够成功达到预定用途，平板探测器生产商在对TFT/PD进行设计前还需要结合TFT/PD生产厂商的生产能力和技术特点综合考虑，并保持与TFT/PD生产厂家的密切沟通，不断对生产工艺进行调试与改进，共同努力提高产品良率。新进入行业的公司若要形成一定的产品规模并开发出具备市场竞争力的产品型号，需要与市场上的优质TFT/PD生产厂商建立良好的合作关系，并结合TFT/PD生产厂商的工艺和技术特点，自主开发可以实现量产且具备一定良率水平的产品，短期内实现的难度较大。

（3）高性能闪烁体的生产工艺难度大

作为使X射线转换为可见光的关键材料，闪烁体的种类和制备工艺对X射线的光转化率、平板探测器的空间分辨率等性能影响较大。目前，市场上主流的闪烁体材料包括碘化铯和硫氧化钆，其中碘化铯相比硫氧化钆而言对X射线的灵敏度更高，可允许使用更低剂量的X射线来实现成像。在像素大小相同、电路附加噪声相同、X射线剂量相同的情况下，使用碘化铯作为闪烁体的探测器性能要明显优于使用硫氧化钆作为闪烁体的探测器。

若选用硫氧化钆作为闪烁体，平板探测器生产商需要按照探测器大小采购相应尺寸的硫氧化钆屏，再将其加工整合至TFT/PD上；若选用碘化铯作为闪烁体，平板探测器生产商可以直接对外采购碘化铯屏再进行加工整合，或采用蒸镀技术实现碘化铯晶体在TFT/PD表面的直接生长。尽管蒸镀的基本原理已被行业熟知，但考虑到碘化铯晶体的微观结构与蒸镀设备结构及蒸镀过程中的参数控制等因素高度相关，因而如何实现具体的加工过程、如何把握加工过程中的参数控制、如何提高蒸镀成功率是成熟企业的核心技术之一，新进入的平板探测器厂家短时间内较难实现自主研发。通过对外采购碘化铯屏再与TFT/PD进行整合加工生产的产品在性能上与通过蒸镀实现自主生长的产品间存在一定差距。

（4）集成一体化要求高，需要多学科交叉运用的技术实力

高性能的数字化X射线影像系统要求其输出的影像达到低噪声、高分辨率、高动态范围等要求，并能实现对伪影的校正，故平板探测器生产商还需要结合硬件特点开发出配套的影像处理软件，以便与平板探测器硬件协同工作，充分发挥产品特性，提高成像质量。实现上述目标对平板探测器生产商从硬件到系统软件的全流程集成能力提出了较高要求，且涉及到精密机械制造技术、电子信息技术、现代医学影像技术等多种技术，综合了物理学、材料学、软件学、自动化、临床医学等多学科知识，需要具备充足的研发实力、高水平和多专业背景的技术团队以及将理论技术进行产业转化的能力。新进入的平板探测器生产商在短期内较难达到上述要求。

3.行业未来发展趋势

（1）行业技术不断实现突破

目前，行业内各主流生产企业均在早期平板探测器产品的基础上开发出了升级产品系列，使得平板探测器的应用不仅仅局限于对被检测物体进行普通的X射线拍片，还可满足动态透视、CBCT、放疗等多场景下的进阶使用需求。DR技术升级带来的产品的无线化、轻便化还使得移动式、便携式的数字化X射线影像系统成为现实，更加扩大了数字化X射线影像系统的应用范围，丰富了使用场景。

此外，在现有技术的基础上，境内外主流企业还开始布局开发非常规平板探测器的制造和集成技术、MOTFT技术、人工智能技术、双能成像技术、智能DR解决方案等新技术，并逐步推进上述技术的产业化应用，以进一步提高平板探测器产品性能并降低生产成本。

（2）市场规模进一步扩大

以平板探测器为关键部件制造的数字化X射线影像系统相比传统的X射线胶片机以及早期的CR设备而言在成像速度、成像质量等方面具有显著优势，已被广泛应用于医疗领域的普放拍片、乳腺拍片、透视造影、宠物医疗等临床检查以及放疗、介入式手术等治疗过程中，还可被应用于工业无损探伤、安全检查、宠物医疗等领域。目前，全球范围的各级医疗机构中还有大量存量的CR设备尚在使用，预计未来将会有越来越多的机构产生X射线影像系统的更新替换需求，存量市场则存在产品升级更新、技术升级迭代的需求。在数字化X射线影像系统相关技术进一步成熟的背景下，在数字化X射线影像系统相关技术进一步成熟以及国家政策大力支持DR技术发展的背景下，预计未来数字化X射线影像系统的市场规模将会进一步扩大，并以此带动平板探测器的市场规模进一步扩大。

（3）市场集中度进一步提升

根据IHS Markit统计，目前全球范围内具备一定规模的平板探测器生产企业不到20家，知名企业包括Varex、Trixell、Canon、Fujifilm以及本公司等。根据IHS Markit统计，2020年，全球医疗和宠物医疗平板探测器市场前三大企业合计市场份额约52.00%，市场集中度较高。尽管为满足产品生产和原材料供应需要，部分数字化X射线影像系统制造商也拥有平板探测器生产线，但出于技术、成本、产品多样性需求等原因，目前市场上的平板探测器供应仍以专业的平板探测器生产商为主。

近年来，随着本公司等新进入者的快速发展，国外老牌企业纷纷加快了兼并收购的步伐，充分整合优势资源，以更好地面对市场竞争压力，如日本Canon于2016年收购了TOSHIBA MEDICAL的探测器业务，Varex于2017年和2019年分别收购了Perkin Elmer和Direct Conversion的影像业务，Rayence于2018年收购了Myvet Imaging的影像业务等。由于数字化X射线平板探测器行业具备较高的进入壁垒，在行业持续进行整合的背景下，预计未来市场的集中度将会进一步提升。

（4）产业进一步向国内转移

平板探测器产品及相关技术起源于国外，国外老牌企业具备一定的先发优势，已占据了较大规模的市场份额，产品系列相对丰富，在各细分应用领域的布局也相对全面。我国数字化X射线平板探测器行业起步相对较晚，但本公司等国内厂商已逐渐实现了技术突破。在部分领域，公司产品已达到国际先进水平，在全球平板探测器市场中的作用日益重要。根据IHS Markit调研显示，我国厂商生产的平板探测器尤其是静态平板探测器已凭借持续提升的质量水平和较为显著的价格优势获得了美国、欧洲等地越来越多客户的青睐。未来，随着国内平板探测器产业链进一步完善，吸引和培养更多具备前沿视野的专业人才，预计我国平板探测器生产企业将在技术水平方面取得更大的突破，并将逐步成为全球平板探测器产业转移的基地。

（5）下游应用领域细分致使行业竞争差异化

随着技术的不断发展和产业链的日益完善，平板探测器已从最初的医疗普放逐渐延伸至乳腺、动态透视、口腔三维成像、放疗、宠物医疗等领域，并在工业、安检等领域得到了应用；此外，随着应用场景的进一步丰富，产品需求从单一平板探测器向“平板探测器+智能DR解决方案”进阶，功能需求则逐步聚焦智能化、集成化。随着未来平板探测器市场集中度进一步提高，行业竞争更加激烈，一些规模相对较小的平板探测器企业将着力在某一细分应用领域进行研发投入和产品开发，以获得差异化的竞争优势。

（二）主营业务、主要产品说明

公司是一家专业从事数字化X射线平板探测器研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司自设立以来始终致力于深耕数字化X射线平板探测器行业，凭借过硬的研发实力及生产能力，掌握了非晶硅TFT/PD的设计和制造、碘化铯的蒸镀和封装、动态系列高阶应用技术、AED技术、无线/有线DAEC技术、智能束光器、智能DR解决方案等关键技术。目前，产品应用已从医疗普放逐渐延伸至乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像等领域，并进一步拓展至工业、安检、宠物医疗等领域，产品交付形式由“平板探测器+关键部件”进一步丰富为“平板探测器+智能DR解决方案”。近年来，公司相继发布了应用CMOS传感器的口腔系列产品、应用IGZO传感器的动态系列产品、电子检查系列产品、新能源电池检测产品、无线高速动态平板探测器与智能束光器、智能DR解决方案。报告期内新能源电池检测、电子检查产品等业务推进良好、业务需求呈现稳步攀升态势，无线高速动态板、智能束光器、智能DR解决方案等新业务拓展进展顺利，口腔领域、工业无损探伤领域伴随行业需求增长与国产化替代进程或产品渗透率攀升等综合带动公司业务稳步增长，人医领域、安防检查领域随着公司产品升级、客户需求修复、新兴区域市场开拓等共同推动期间业务继续保持恢复性向好增长势头。

近年内，公司一方面加快推进口腔领域CBCT平板探测器、口内传感器以及工业/安检领域电子检查、新能源电池检测的市场开拓与应用，另一方面不断推动搭载DAEC技术、IGZO传感器、CMOS传感器、无线高速动态平板探测器、智能束光器、智能DR解决方案等技术开发与产品市场应用转化；

二、核心技术与研发进展

1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

2.报告期内获得的研发成果

截至2024年6月30日，公司累计获得授权发明专利36个、获得授权实用新型专利47个、获得授权外观设计专利16个、获得授权软件著作权13个；其中，2024年上半年度新增获得授权发明专利3个、新增获得授权实用新型专利4个、获得授权外观设计专利5个、获得授权软件著作权3个。

二、经营情况的讨论与分析

2024年上半年，全球经济形势依然呈现复杂多变的态势、海外营商环境仍面临一定的挑战、行业竞争格局呈现全面竞争加剧的趋势，国内经济的稳步向好带动市场需求逐步恢复、海外存量市场竞争进一步加剧但新兴区域市场的数字化水平提升带来一定的业务增量。公司管理层及全体员工坚持加快战略推进、技术创新、产品开发、市场开拓、成本优化，通过优化资源配置、完善组织架构、加大人才建设、强化业务布局，致力于推动经营业务保持长远稳定发展、持续提升公司核心竞争力。

（一）战略推进

报告期内，公司按照既定发展规划积极实施战略推进，当前及未来一段时间公司仍将专注于数字化X射线平板探测器的研发、生产、销售和服务，也将通过自主技术创新、产品与技术开发合作、对外投资等多举措，加快在束光器、球管、高压发生器等关键部件领域的业务布局，并稳步推进智能束光器、智能DR解决方案的应用落地；通过投资并购、业务整合等方式，全力抢占CMOS-X射线探测器、CMOS图像传感器等中高端应用业务高地。

报告期内，产品端公司进一步加快完善口腔系列、工业安检系列等应用领域产品的技术升级与功能叠代，其中口腔系列产品继续保持稳定批量销售、电子检查系列产品与新能源电池检测系列主要产品基本实现稳定的批量销售或终端应用，前述产品积极推动公司经营业绩稳步增长；医疗系列（含人医、宠物）则大力推动创新技术应用与业务转化，其中全新无线高速动态产品、智能束光器、搭载DAEC技术的产品、IGZO系列新产品等市场应用反馈良好，智能DR解决方案在部分核心客户应用推广进展良好、有望进一步转向批量生产销售；此外，公司通过投资并购与业务整合的方式正式进军CMOS传感器中高端应用市场。技术端，公司持续加强研发团队人才优化建设、确保稳定的研发投入、加强研发项目过程管控等提升效能，在保障研发成果转化、创新技术开发与应用、存量产品技术改进升级、前瞻性技术布局、技术开发协作等方面均取得良好进展。业务端，公司采取运营康众欧洲、加大康众韩国市场拓展、投资建设康智思远以及完成ISDI少数股权收购交割等，积极拓展南美、亚太、中东等新兴市场，持续加强销售渠道扩建与销售人员扩招，不断加大新产品新技术市场拓展，进一步提升公司整体竞争力。

（二）技术创新

持续的技术创新是推动公司经营业务稳步发展的重要基石，报告期内公司继续加大创新技术开发与应用、稳步推进成熟技术优化与改进、期间顺利取得多项知识产权成果。创新技术开发与应用方面：一方面公司通过深度整合DAEC技术、智能束光器、无线高速动态板与球管、高压发生器等，促进公司应用技术从平板探测器到智能影像技术解决方案的转型升华；另一方面公司通过投资并购、业务整合等方式积极布局CMOS传感器中高端技术应用领域；此外，公司在曲面探测器、单光子计数探测器、智能DR解决方案等前瞻性技术创新方面保持稳步推进节奏。成熟技术优化与改进方面：公司不仅通过持续的技术优化升级，不断改进产品性能、提升产品质量与稳定性，而且通过技术迭代、功能完善等持续提升产品竞争力；期间公司在非晶硅、IGZO为代表的金属氧化物、CMOS传感器等应用技术方面均取得重要进展，相继推出多款新型应用技术产品、并顺利实现市场应用推广。

报告期内，公司在有效保证研发投入的同时，通过加强研发立项、过程管控等促进研发效率提升，报告期内研发费用约2,097.04万元、较上年同期减少227.51万元；公司一贯注重研发成果转化、积极申请知识产权，报告期内新增获得授权发明专利3个、获得授权实用新型专利4个、获得授权外观设计专利5个、获得软件著作权3个。

（三）产品开发

报告期内公司积极拓展新产品应用领域、不断加快新产品量产转化、稳步推进市场推广，持续推动存量产品优化升级、加大产品竞争力，同时进一步丰富产品交付形式、提升客户满意度。医疗领域（不含口腔），公司进一步发布或推广系列旗舰机型、高性价比机型及智能影像技术解决方案，产品函括无线动态、智能定位、IGZO新型面板、CMOS高端应用等多项创新技术应用，目前部分头部客户搭载新型产品的DR设备已实现医院装机并逐步转向批量供货，其他新产品（如智能DR解决方案）开发或应用推广进展良好、部分核心客户开始小批量交付并有望向其他客户批量推广。在口腔领域，采用IGZO、CMOS等新型技术的多款产品，面阵产品等已导入主要口腔领域头部客户并基本完成产品注册逐步进入批量销售、大视野产品也已在头部客户端完成产品测试后产品注册程序进展顺利，口腔领域销售额继续保持稳步增长态势、未来有望成为助力公司经营业绩增长的重要引擎之一。工业领域，电子检查、新能源电池检测、芯片点料等新产品推进进展顺利，目前已在包括行业标杆客户在内的多家客户实现批量销售与终端应用，对部分头部企业销售占比稳步攀升。安检领域，公司目前正在向部分客户推广面向更复杂安检环境的新型动态产品，相关业务开拓进展良好，同时积极配合客户共同开发或定制开发以更好满足其终端应用或潜在应用需求；报告期内随着主要客户招投标的陆续开标与需求进一步修复，安检业务已逐步恢复批量供货、并呈现日趋修复向好的态势。报告期内，公司产品形态进一步丰富，在医疗、口腔、工业/安检等主要领域实现产品全覆盖，产品竞争力不断提升。

（四）市场开拓

公司始终坚持经营业务全球化协同发展，报告期内公司通过运营欧洲（意大利）子公司、加大韩国子公司市场拓展、投资建设温州子公司以及完成ISDI少数股权收购交割等进一步优化组织运营结构，加快推进国内市场份额提升、海外运营主体的业务拓展力度、积极开发新兴区域市场需求、全面提升市场竞争力、打造建设日趋完善的国际化营销和服务网络体系；通过参股投资建设温州子公司、完成ISDI少数股权收购交割，积极整合推进智能束光器、智能DR解决方案、布局CMOS传感器高端应用领域；通过销售团队优化和销售渠道完善，进一步提升国内、欧美、亚太等区域内本地化服务水平；通过加大新产品、新技术市场推广力度，积极参加行业展会获取客户需求；采取互利共惠、合作共赢的模式，开展全面技术合作、不断丰富“平板+智能DR解决方案”的产品交付形式，从而实现新老客户深度业务协作、共建长期战略合作关系。

（五）成本优化

公司一贯注重优化成本管控、持续提升盈利能力。报告期内公司通过寻求产业链深度战略协作、搭建全球供应链体系、优化合格供应商名录、加大部分原材料（如碳纤维）的自主生产供应等不断加强安全供应链管控、实现从源头确保成本优化管控；采取关键技术持续攻克突破、核心制程自动化升级、机夹具优化改进、过程质量全面管控等手段切实提升产品良率与稳定性、实现生产效能提升；报告期内，公司持续推进降本控费专项工作、期间主要费用增速逐步放缓，整体毛利率为40.98%、较上年同期提升4.69%。此外，报告期内公司亦积极推动“平板探测器生产基地建设项目”、“研发服务中心建设项目”等募投项目建设，以实现产能升级、追逐规模效应。

综上，报告期内公司管理层及全体员工在技术创新、产品开发、市场开拓、成本优化等多维度、采取多举措策略持续推进战略落地、助力经营业务发展。

三、风险因素

（一）技术风险

1.技术人才流失或不足的风险

公司所处行业具有人才密集型特征，随着公司业务规模的不断扩张，公司对研发、销售、生产和运营管理等专业人才的需求逐步加大,尤其是对高学历、复合型研发人才的需求越来越大。目前，在数字化X射线平板探测器行业市场内人才竞争日趋激烈，高级研发人才资源相对稀缺，核心人才流失难免发生，虽然公司已不断加大人才培养力度，培育出一批优秀的人才梯队，但如果未来公司出现人才流失情况，同时公司未能及时的找到合适的替代者，则可能会对公司产品和技术研发产生影响，进而对公司的生产经营造成一定的影响。

2．核心技术泄密的风险

公司向来高度重视研发工作，坚持自主研发与外部核心技术引进相结合的研发模式，并且已经对核心技术采取了有效的保密措施，以防止核心技术的泄密，同时公司与高级研发人员和核心技术人员等都签署了保密及非竞争协议，但不排除可能出现保护措施不到位，伤害到公司核心技术的风险存在。如果发生此类事件，公司的行业竞争力将被削弱，从而对公司形象和生产经营产生一定的影响。

（二）经营风险

1.境外经营风险

公司在不断拓宽国内销售区域范围的同时，亦注重积极同步扩展海外业务，在美国、印度、日本、韩国、意大利等国家以子公司为据点建设形成了本地销售服务中心，并进一步拓宽辐射美洲、欧洲以及亚太等地区。如果上述国家、地区的市场环境或者对外贸易政策发生变化，会对公司在当地的经营产生影响。境外宏观政策的调整、经营环境的变化，将对公司在境外经营带来直接影响；尤其是近年来不断升级加剧的国际贸易争端、保护主义抬头、地缘政治冲突等，使得海外贸易面临了多重贸易壁垒，加大了中国企业在海外经营的难度，同时汇率的波动也对公司的经营产生了一定的影响。

2.管理风险

公司已经建立起相对完善的企业管理制度，拥有独立健全的运营管理体系并制订了行之有效的规章制度，管理经验得到不断积累，治理结构日趋完善。但随着公司经营规模的不断扩大，特别是伴随公司海外业务拓展的持续推进、募投项目的陆续实施，公司资产、业务、人员规模将大幅扩张，对公司科研活动、产品开发、市场开拓、财务管理、内部控制等方面将提出更高的要求。如果公司管理水平和内控制度不能有效满足规模迅速扩张的需要，组织模式和管理制度未能随公司规模扩大及时完善，则将在一定程度上钳制公司市场竞争力，导致存在规模迅速扩张而公司管理能力无法及时适应调整的风险。

（三）行业风险

1.市场需求增长放缓风险

公司致力于深耕数字化X射线平板探测器行业，产品应用从医疗普放逐渐延伸至乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像、宠物医疗、工业无损探伤、安检排爆等领域。目前市场需求呈现相对良好的增长趋势，但是受宏观政策与产业环境影响，市场需求也存在一定的不确定性与波动性，如果未来整体市场需求增长停滞，或者公司无法研发出适应市场最新需求的产品，公司的市场竞争力将会弱化，存在面临业绩波动和市场份额减小的风险。

2.市场竞争加剧风险

数字化X射线平板探测器市场竞争格局基本由国际主要厂商主导，近年来我国企业的技术水平逐渐提高，并涌现出包括本公司在内的少数代表性企业。但整体而言，公司在全球平板探测器市场中的市场份额相对较低，公司面临国内外厂商的强力竞争。如果未来市场竞争持续加剧、宏观经济景气度下行、国家产业政策变化、产品价格进一步调整下行，公司将面临一定的经营压力，存在市场竞争加剧风险。

（四）宏观环境风险

1.汇率风险

由于公司在美国、印度、日本、新加坡、韩国、意大利等国家都设有子公司或销售服务中心，汇率的波动对公司境外业务的销售情况将产生较大影响，对此，公司将不断优化客户管理、完善汇率风险管理制度，积极运用衍生金融工具规避风险等措施来降低汇率对公司业绩带来的影响。

2.税收政策变化风险

公司作为高新技术企业，在出口退税及相关税收政策方面享受到了一定的优惠，如果未来相关的税收政策发生重大变化，可能会对公司的税负造成一定的影响，从而对公司的正常经营产生一定的不利影响。

四、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

1.行业领先的技术和研发优势

自成立至今在近十七年持续自主研发与技术创新的发展历程中：公司始终专注于数字化X射线影像系统的底层深度技术架构研发与搭建，期间相继攻克发布了碘化铯直接生长技术、动态系列应用技术难点、AED技术、有线DAEC技术、无线DAEC技术、智能束光器、智能DR解决方案，掌握了闪烁体相关技术、TFT/PD相关技术、信号处理相关技术、影像系统设计分析与系统集成相关技术、生产加工相关技术等覆盖数字化X射线平板探测器全流程的核心技术；公司碘化铯蒸镀良率和封装可靠性高、从而有效确保产品在低剂量下的高分辨率和高动态范围，近年来公司在无线高速动态板、智能束光器、智能DR解决方案方面取得重大进展，有望进一步丰富产品交付形态、提升核心竞争力。

公司一贯注重在新产品与新技术开发方面持续加大投入并进行了长远性的、前瞻性的研发布局，当前重点聚焦如非常规平板探测器的定制化研发制造、CMOS传感器与IGZO为代表的金属氧化物传感器技术应用、智能束光器技术应用、DAEC技术应用、高速动态平板探测器、智能DR解决方案、光子计数器研发布局等，远期方向则着重推进包括先进TFT/PD技术开发及现有系列平板探测器技术改进升级、先进X射线源技术和产品设计、医学影像软件系统开发、深度智能化的医疗诊断系统的开发与集成。

公司进入数字化X射线平板探测器领域较早，已培养了一批经验丰富的技术人员并全面掌握了数字化X射线平板探测器、X射线影像系统底层深度技术架构，具备了规模化生产的丰富经验，对数字化X射线平板探测器及影像系统的应用和发展方向形成了深刻理解并积极推进研发布局、产品开发与市场应用，由此综合形成行业领先的技术和研发优势。

2.主要应用领域全覆盖的产品优势

依托一贯自主研发与技术创新积攒了丰厚的技术和研发实践成果、通过采取通用平台设计方案，公司积累了数字化X射线平板探测器自产品研发设计、批量生产至技术支持的全链条全流程服务经验。随着资源优化配置、人才团队稳步扩招、经营业务规模的不断扩大，当前公司已成功研发并批量生产应用了全系列化、多种类的数字化X射线平板探测器产品、产品实现主要应用领域全覆盖，产品应用已从医疗普放逐渐延伸扩展至乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像、CMOS传感器高端应用等领域，并进一步拓宽至工业、安检、宠物医疗、航空航天等领域；未来，随着公司在智能DR解决方案的业务不断推进、产品交付有望从单一数字化X射线平板探测器交付进一步延展丰富至产品组合或者智能影像技术解决方案。此外，通过业务协作、合作开发或投资并购等多举措，产品应用有望加快迈入CMOS传感器等中高端应用市场。依托公司强大的技术实力和产品研发优势，公司已打造形成了全系列产品量产优势，对于产品的升级迭代与市场拓展形成了一定的行业领先优势。

公司多种类、多功能、高质量、高性能的产品或服务体系匹配行业领先的技术与研发优势使得公司可为影像系统设备商或创新型合作伙伴提供种类丰富、服务方案多元的产品或服务方案，并能结合客户需要提供高度定制化的产品或服务。此外，依托深耕影像系统底层深度技术架构底蕴，公司产品或服务能够有效满足设备或系统的数字化、集成化、智能化，从而进一步提升客户粘性提升市场竞争力。

3.多层次人才优势

公司一贯重视人才团队建设，致力于不断搭建并优化多层次、复合型人才梯队、推动经营业务平稳快速增长。作为一家自主掌握创新技术的高新技术企业，公司人才团队持续在数字化X射线平板探测器及其配套的影像系统相关领域进行技术研发和产品突破。公司主要核心技术人员均拥有硕士及以上学历，研发团队的专业背景涵盖物理、材料、电子、机械等学科，与公司的技术开发、产品研发高度相关。截至报告期末，公司共有研发人员72人，占公司员工总数的比例为27.07%。公司研发人员中博士5人，硕士25人，本科及以上学历的研发人员占公司研发人数的比例为94.44%。公司研发团队整体较为稳定、人才结构科学合理，主要技术研发人员在公司工作多年，积累了丰富的实践经验和较高的技术水平。

4.成本管控及质量管理优势

得益于公司先进的技术水平、结合产品特性制定的高效生产和运营模式，公司在成本控制方面优势明显。公司拥有成熟的闪烁体相关技术，包括碘化铯蒸镀技术、高可靠性碘化铯封装技术等，碘化铯一次蒸镀良率处于行业较高水平，有效节约了生产成本、保证了产品性能与质量可靠性。公司对一些技术难度及产业附加值较低但设备及人工投入较大的生产环节采用委外加工方式进行生产，在保障产品质量的同时降低了固定资产及人工投入，有效降低了产品的生产成本，进一步提高了公司资源的使用效率；对于部分定制化程度高的碳纤维结构件产品，公司通过强化子公司自主生产供应，在保证生产供应的同时提升运营效率。此外，公司通过广泛开展长期战略合作、深度合作开发、搭建全球供应链体系、优化合格供应商名录等持续优化成本管控，提升盈利能力。报告期内，公司成本管控效果良好，期间公司整体盈利能力、毛利率均有所提升向好。

在产品质量端，公司始终重视产品质量管理和质量控制工作。为维持产品的优质标准，公司已建立了一流的生产设施和严格的生产质量管理体系，贯穿研发、采购、生产、销售、售后服务全流程。公司产品符合相关国家标准，多个产品取得我国及欧盟CE、美国FDA等认证。

5.全球化研发与销售服务能力优势

公司自成立之初，即坚持以技术创新为竞争战略、以高性能产品为市场策略，致力于经营业务全球化协同发展。通过近二十年的运营管理，公司产品或服务已远销全球三十多个国家或地区，与全球范围内主要头部企业或区域性领先企业以及众多创新型合作伙伴建立起深度业务合作关系。通过参股或新设海外公司、与创新伙伴开展合作等，公司业已打造形成包括：平板探测器、球管、大数据、关键模块技术等多链条、全球化研发格局；同时建立形成覆盖亚太地区、美洲地区、欧洲地区的全球化销售服务网络；达成行业领先的全球化研发与销售服务能力优势。

6.品牌影响力优势

公司一直注重品牌的建立与管理，以持续的自主研发与技术创新为发展战略，以自身强大的技术实力、高质量及高性价比的全系列产品为基础，以全流程客户服务能力、持续完善的境内外营销和服务能力为依托，逐步建立起了较强的品牌影响力。除国内市场外，公司产品还远销境外三十多个国家和地区，与全球知名厂商或区域性领先企业建立了深度广泛的业务协作关系，并在全球服务范围内建立起良好的市场口碑并形成广泛的品牌影响力。

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