科兴制药：阿达木单抗注射液迎菲审计 潜力大

【科兴制药引进产品阿达木单抗注射液近日接受菲律宾药监局 GMP 现场审计】据科兴制药官网信息，其引进的阿达木单抗注射液于近日迎来菲律宾药监局的 GMP 现场审计。针对该注射液，菲律宾药监局对科兴制药合作的杭州博之锐生物制药有限公司进行了为期 5 天的 GMP 现场审计，这是菲律宾药监局此次对中国工厂审计的第一站。阿达木单抗注射液适应症广泛，包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎等。其临床研究安全性、有效性验证充分，产品符合国际质量标准。为迎接核查，科兴制药国外营销团队前往杭州，与博锐生物团队有效协作。菲律宾药监局审计组依据相关原则和药典，对博锐生物阿达木单抗注射液的生产质量体系进行全方位审查，范围涵盖仓储、生产、质量管理体系等。在双方通力合作下，工作有序开展，现场核查顺利结束。近年来，菲律宾政府推动医疗改革，医药行业潜力巨大。科兴制药在菲律宾通过自有产品人促红素成为当地领先品牌。随着人口老龄化和慢性疾病患者增加，当地对创新药物需求上升，医药市场增长潜力显著。科兴制药出海已有 20 多年经验，在全球新兴市场具独特优势，自有产品和引进产品出口国家约 70 个，公司正加快国际化步伐，深耕新兴市场和欧盟市场，实现全球覆盖。

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