【华东医药子公司获美国FDA批准,磺达肝癸钠注射液新药简略申请通过】 华东医药全资子公司中美华东近日收到美国食品药品监督管理局通知,其申报的磺达肝癸钠注射液新药简略申请(ANDA)已获批准。该注射液为预灌装针注射剂,包含4种规格,主要用于预防深静脉血栓形成及联合华法林治疗深静脉血栓形成或急性肺栓塞。此次获批不仅丰富了公司在心血管疾病领域的产品线,还为海外市场的拓展带来积极影响。公司在此项目上的直接研发投入约为1181万元人民币。
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周文凯 08-27 16:06
刘畅 08-26 19:56
刘畅 08-19 17:51
周文凯 08-16 16:26
张晓波 08-05 13:51
张晓波 08-05 13:15
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