挖贝网9月2日,海融医药(870070)近日发布公告,南京海融医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司南京海融制药有限公司(以下简称“海融制药”)于9月2日收到国家药品监督管理局核准签发的卡泊三醇原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容:
化学原料药名称:卡泊三醇
包装规格:0.25g/瓶;1g/瓶;5g/瓶;10g/瓶
有效期:18个月
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
通知书有效期:至2029年9月1日
生产企业:南京海融制药有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
公司聚焦于活性维生素D衍生物系列药物开发,致力于成为全球领先的专业活性维生素D药物供应商。卡泊三醇原料药为公司该系列药物第6个被激活的原料药,是公司制剂-原料药一体化发展道路的又一里程碑,进一步丰富了公司特色原料药产品群,增强公司一体化生产的优势。
挖贝网资料显示,海融医药是一家专注于创新药、改良型新药、高端仿制药物研发、生产、销售的高新技术企业。
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