国家药监局:开展试点将创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日

2024-09-13 10:33:00 和讯 

快讯摘要

【国家药监局:开展试点将创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日】证券时报网讯,据中国网,国务院新闻办公室于9月13日举行新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利表示,提高审评审批效...

快讯正文

【国家药监局:开展试点将创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日】证券时报网讯,据中国网,国务院新闻办公室于9月13日举行新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利表示,提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务,大幅压缩补充申请审评时限。 校对:苏焕文

(责任编辑:刘畅 )
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