康哲药业(00867.HK):磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请获国家药监局受理

2024-09-24 20:21:05 格隆汇 
新闻摘要
格隆汇9月23日丨康哲药业公告,磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局受理。芦可替尼乳膏在中国真实世界研究中取得了积极结果。治疗组主要疗效指标第24周达到F-VASI75的患者比例为49.5%,显著高于目标值14.1%及钙调神经磷酸酶抑制剂均为非节段型白癜风的标签外用药,然而这些疗法存在临床缺陷,长期用药有不良反应或疗效有限

格隆汇9月23日丨康哲药业(00867.HK)公告,磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。

芦可替尼乳膏在中国真实世界研究中取得了积极结果。治疗组主要疗效指标第24周达到F-VASI75的患者比例为49.5%,显著高于目标值14.1%(P

(责任编辑:刘畅 )

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