圣湘生物：HPV检测试剂盒用途拓展 未来业绩存变数

【9 月 25 日消息，圣湘生物科技股份有限公司人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批新用途！】圣湘生物的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》，获批增加宫颈癌初筛等预期用途。自 2017 年，公司启动多中心临床随访验证项目，历时 7 年，在三大基层现场招募万名以上妇女参与研究并跟踪随访。目前国家药监局批准的上百款 HPV 核酸检测产品中，仅三家企业产品获宫颈癌初筛资质，此产品是国内唯一覆盖 15 种 HPV 常见中高危型别的筛查产品。未来，公司将围绕妇幼健康方向推相关检测产品并注入创新动力，但产品获批后的未来业绩受多种因素影响，具不确定性。

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