复星医药(02196.HK):奥沙利铂注射液上市注册申请获批准

2024-09-29 22:08:46 格隆汇 
新闻摘要
格隆汇9月29日丨复星医药公布,公司控股子公司吉斯美制药有限公司的奥沙利铂注射液的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。该新药为集团自主研发的化学药品。该新药主要用于与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合应用于转移性结直肠癌的一线治疗、原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗、以及不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌的治疗,与卡培他滨联合用于II期或III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗

格隆汇9月29日丨复星医药(02196.HK)公布,公司控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的奥沙利铂注射液(以下简称“该新药”)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品。该新药主要用于与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢)联合应用于转移性结直肠癌的一线治疗、原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’sC期)结肠癌的辅助治疗、以及不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗,与卡培他滨联合(XELOX)用于II期或III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。

该新药本次获批上市,可为相关肿瘤用药提供更多的选择,并进一步丰富集团产品剂型。预计该新药本次获批上市不会对集团现阶段业绩产生重大影响。

(责任编辑:贺翀 )

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