新药周观点：医保谈判即将启动 国内企业多个创新药品种有望参与

　　本周新药行情回顾：
　　2024 年9 月23 日-2024 年9 月27 日，新药板块涨幅前5 企业：科济药业（39.87%）、荣昌生物（32.59%）、德琪医药（23.64%）、宜明昂科（21.36%）、凯因科技（20.54%），跌幅前5 企业：永泰生物（-9.86%）、友芝友（-3.90%）、东曜药业（-2.50%）、创胜集团（-1.92%）、复宏汉霖（-1.30%）。
　　本周新药行业重点分析：
　　根据国家医保局公布的《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，2024 年国家药品目录调整工作流程分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价阶段、公布结果等环节，目前2024 年医保谈判已完成专家评审环节，即将进入谈判/竞价阶段。根据我们梳理，目前国内企业中恒瑞医药、信达生物、康方生物、中国生物制药、迪哲医药、泽璟制药、云顶新耀、京新药业、海特生物、上海谊众、海思科等多个企业均有新产品进行医保谈判，后续谈判结果值得期待。
　　本周新药获批&受理情况：
　　本周国内4 个新药或新适应症获批上市，32 个新药获批IND，66 个新药IND 获受理，9 个新药NDA 获受理。
　　本周国内新药行业TOP3 重点关注：
　　（1）9 月26 日吉盛澳玛授予君拓生物在大中华区研发、改进、制造、生产、使用、申报、注册、商业化和以其他任何方式利用创新型免疫调节小核酸鼻用喷雾剂IAMA-001 独占许可权利。
　　（2）9 月26 日CDE 官网公示信达生物1 类新药匹康奇拜单抗注射液上市申请获得受理，该药为一款重组抗白介素23p19 亚基抗体。
　　（3）9 月25 日赛诺菲就天境生物自主研发的创新CD73 抗体尤莱利单抗在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。
　　本周海外新药行业TOP3 重点关注：
　　（1）9 月25 日安进公布其与Kyowa Kirin 共同开发的在研OX40 靶向单抗rocatinlimab 在HORIZON 临床3 期试验中的积极顶线结果，该疗法达成共同主要终点与所有关键次要终点。
　　（2）9 月26 日2024 年诺和诺德公布司美格鲁肽在治疗肥胖人群的常见慢性皮肤病化脓性汗腺炎上展现巨大潜力，该药是一种GLP-1 受体激动剂，能够刺激胰岛素的生成。
　　（3）9 月25 日Metsera 宣布其超长效减肥疗法MET-097 在临床1 期试验中实现了显著且持久的减肥效果，该药为超长效皮下注射GLP-1受体激动剂，其药代动力学特征支持潜在的每月一次给药方案。
　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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