华纳药厂(688799)：抗抑郁新药ZG-001胶囊完成I期临床 有望成为抑郁症领域革命性“BIC”品种

　　事件：
　　2024 年10 月1 日，公司发布公告，控股子公司上海致根医药科技有限公司在研项目ZG-001 胶囊已于近期完成临床I 期，并与首都医科大学附属北京安定医院就ZG-001 项目在中国大陆联合开发签订该项目《合作框架协议》，双方拟共同成立以开发ZG-001 中国区专利成果为标的的项目公司，共同推动ZG-001 在中国的药品注册与市场推广，并按约定比例分享权益。
　　点评：
　　1. ZG-001 胶囊I 期临床表现优异，有望成为首个无成瘾性的革命性抑郁症“BIC”创新药。ZG-001 是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药，给药后通过快速提高脑内pTrkB 的表达，激活BDNFTrkB信号通路，从而发挥快速、持久的抗抑郁作用；拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。本次I 期临床试验结果显示，其安全性优异，未见超过1 级不良反应，未见氯胺酮相关的分离、镇静症状，停药未见戒断症状；药代性能优异，吸收迅速，暴露量随给药剂量的增加而线性增加，无明显性别差异，无蓄积。当前国内有众多抗抑郁新药在研，从靶点机制看，大部分仍集中于SSRIs 等传统领域，公司ZG-001 胶囊通过激活BDNF-TrkB 信号通路发挥作用，为该靶点国内唯一在研且全球进展领先，先发优势明显，有望成为国内首个快速起效、无成瘾性的抗抑郁症药物，成为百亿级别抑郁症药物市场的潜在“BIC”品种。
　　2. 与北京安定医院合作成立项目公司，加速推进临床研究与后续成果转化。首都医科大学附属北京安定医院是中国最早的公立精神专科医院之一，是一家在精神疾病临床与科研领域国内领先、国际知名的国家临床重点专科医院，具备优良的科技创新和成果转化平台，能够为创新药物研究提供全方位的临床研究和成果转化服务。公司拟与其成立以开发ZG-001 中国区专利成果为标的的项目公司，共同推动ZG-001在中国的药品注册，后续将以此为平台规划药品推广事宜，包括推动药品的市场准入、市场覆盖、市场教育、品牌建设等；并按约定比例分享权益。
　　盈利预测：我们预计公司2024-2026 年营收分别为17.01、19.82、22.95亿元，同比增速分别为18.75%、16.47%、15.79%，归母净利润分别为2.36、2.90、3.53 亿元，同比增速分别为11.80%、22.95%、21.63%，对应当前股价PE 分别为19、15、13 倍，维持“强烈推荐”评级。
　　风险提示：合作协议实施内容和进度不确定风险，全国药品集中采购风险，一致性评价风险，新产品研发不及风险，市场竞争加剧风险，市场开拓不及预期风险，产品质量风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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