【恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号】证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)10月10日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,公司向美国FDA...
【恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号】证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)10月10日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年在国内获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌等。
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