迪哲医药：舒沃哲?一线治疗获CDE突破性疗法认定

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【迪哲医药：舒沃哲?一线治疗获CDE突破性疗法认定】证券时报e公司讯，迪哲医药(688192)10月13日晚间公告，近日，国家药监局药品审评中心（简称“CDE”）授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此次舒沃哲?的一线治疗获CDE“突破性疗法认定”，是监管注册机构对公司研发实力和突破性创新研发成果的高度肯定，有助于公司加速推进舒沃哲?一线治疗EGFRExon20insNSCLC的开发和上市。