医药行 业周报:市场定价权资金出现变化 医药板块估值有望提升(附双抗研究专题)

2024-10-14 18:25:04 和讯  太平洋证券周豫
  本周观点
  我们梳理了双抗产品的作用机理、研发思路、获批及在研产品等。
  海外双抗主流路线为TCE,国内多款在研双抗高度差异化。双特异性抗体(bsAb)可以同时结合两个不同的表位或抗原,从而实现具有协同效应的多种机制功能。按照作用机制分类,癌症治疗的双抗可以分成四大类:
  T 细胞接合器(T cell engagers,TCE)、双免疫检查点/免疫调节剂等、双信号抑制、其他。全球已有14 款双特异性抗体获批用于癌症治疗,其中有11 种可归类为TCE,并且均由海外药企研发。国内方面,依沃西单抗是康方生物的全球首创PD-1/VEGF 双特异性肿瘤免疫治疗药物,已在中国获批上市;此外,依沃西单抗头对头帕博利珠单抗3 期研究取得阳性结果,多项注册临床进行中。SI-B001 是百利天恒的一款靶向EGFR 和HER3的双抗,SI-B001 联合化疗用于Non-AGA NSCLC 的2 期临床数据积极,已经进入3 期临床。
  投资建议
  本周医药板块下跌6.00%,跑输沪深300 指数2.75pct。板块内部来看,子板块中疫苗、医疗新基建、创新药表现相对较好,药店、血制品、药用包装和设备则跌幅靠前。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局前期超跌反弹个股的投资策略:
  创新药——科创新药指数发布利好成分股,优先推荐商业化确定性高的标的。2024 年8 月23 日上交所发布了上证科创板创新药指数(以下简称科创新药指数),从科创板上市公司证券中选取30 只市值较大且业务涉及创新药领域的上市公司证券作为指数样本,反映科创板创新药领域上市公司证券的整体表现,该指数加权方式为自由流通市值加权。后续若有对应的指数基金发布,将对30 家成分股构成利好。当下我们首推商业化确定性较高且存在预期差的标的,继续推荐关注君实生物(688180.SH)、诺诚健华(688428.SH)、华领医药(2552.HK)。
  原料药——①2023-2026 年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750 亿美元,相较2019-2022 年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9 万吨,同比增长2.2%,其中Q1 为86.4 吨,同比下降7.0%,Q2 为92.4 万吨,同比增长12.8%;2024 年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85 亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27 亿元、8.59 亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07 万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2 分别为9.14 万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4 年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024 年Q2-Q3 原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024 年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。
  CXO——板块表现分化:1)创新药CXO 整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech 投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO 持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药*(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)减肥药、阿尔茨海默症、ADC 以及AI 等概念公司,如:泓博医药(301230)。
  仿制药——前九批集采纳入374 个品种,集采进入后半程,2023 年国家集采持续优化规则,集采影响基本出清,2024H1 制剂企业整体经营趋势向好。在集采后周期和四同等政策推出的背景下,仿制药企业市场份额有望加速向头部企业集中,拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。建议关注:1)拥有产业链优势,院内+院外有望持续放量的公司,例如福元医药(601089)、京新药业(002020)等;2)创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑,同时拥有海外商业化前景的公司,例如、亿帆医药(002019)、三生制药(1530.HK)、科伦药业(002422)等。
  风险提示
  全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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(责任编辑:王丹 )

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