10 月 18 日，国家药监局通过生物制品分段生产试点方案，将推动产业高质量发展。
【10 月 18 日，国家药监局审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。】
此次试点基于我国生物医药产业现状和监管实际，积极回应产业需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品分阶段生产。
这有利于激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升产品质量安全保证水平，加强生物制品供应保障能力，满足群众用药需求。
试点将围绕审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立分段生产全过程管理工作制度，推动产业优化资源配置，融入国际产业链，实现高质量发展。
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