医药行业研究:GSK小分子疗法GEPOTIDACIN获FDA优先审评资格

2024-10-20 21:10:06 和讯  太平洋证券周豫/张崴
  报告摘要
  市场表现:
  2024 年10 月18 日,医药板块涨跌幅+3.72%,跑赢沪深300 指数0.10pct,涨跌幅居申万31 个子行业第9 名。各医药子行业中,疫苗(+5.77%)、医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+5.09%)表现居前,线下药店(+2.03%)、医药流通(+2.41%)、血液制品(+2.51%)表现居后。
  个股方面,日涨幅榜前3 位分别为常山药业(+20.00%)、麦克奥迪(+11.93%)、皓元医药(+10.29%);跌幅榜前3 位为科伦药业(-1.98%)、普洛药业(-0.87%)、方盛制药(-0.08%)。
  行业要闻:
  10 月18 日,GSK 宣布,美国FDA 接受其潜在FIC 口服抗生素Gepotidacin 的新药申请( NDA ), 并授予该申请优先审评资格。
  Gepotidacin 是一款具有全新作用机制的抗生素,可同时选择性地结合并抑制DNA 促旋酶和DNA 拓扑异构酶IV,从而诱发在复制进程的DNA 发生单链断裂,进而达到杀死病原体的目的。该药主要用于治疗患有单纯性尿路感染(uUTI)的成年或青少年女性患者。
  (来源:GSK,太平洋证券研究院)
  公司要闻:
  康弘药业(002773):公司发布公告,此前申报的KH629 片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为成人非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。
  国邦医药(605507):公司发布公告,2024 年前三季度实现营业收入44.18 亿元,同比增长9.00%,归母净利润为5.79 亿元,同比增长18.36%,扣非归母净利润为5.65 亿元,同比增长16.87%。
  健帆生物(300529):公司发布公告,2024 年前三季度实现营业收入21.96 亿元,同比增长47.76%,归母净利润为7.92 亿元,同比增长86.86%,扣非归母净利润为7.54 亿元,同比增长86.49%。
  健民集团(605507):公司发布公告,2024 年前三季度实现营业收入28.81 亿元,同比下降7.58%,归母净利润为3.22 亿元,同比下降22.53%,扣非归母净利润为2.71 亿元,同比下降23.36%。
  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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(责任编辑:郭健东 )

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