科伦药业(002422.SZ)子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新药申请获国家药监局受理

2024-10-31 08:13:08 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP讯,科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司基于芦康沙妥珠单抗OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者

智通财经APP讯,科伦药业(002422.SZ)公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

(责任编辑:王治强 HF013)

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