10 月 31 日,富士莱甲磺酸阿帕替尼原料药通过审评,登记号转“A”,将丰富产品线。
【富士莱甲磺酸阿帕替尼原料药通过审评,登记号转“A”状态】10 月 31 日电,富士莱公告称,公司甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,并在 CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。甲磺酸阿帕替尼为小分子酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成。该原料药通过审批,表明符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,将进一步丰富公司产品线。
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