11月11日,仁和药业股份有限公司发布公告,下属子公司江西药都樟树制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于二冬汤颗粒的《药品注册证书》。该药品为中药3.1类,独家且为处方药。
二冬汤为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》第 80 首,出自清朝程国彭《医学心悟》卷三,由天冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草等组成,具有润肺清胃之功效。主治上消,症见烦渴不止、小便频数、脉数无力等。
依据国家药监局相关法规和指导原则的要求,公司将二冬汤研发成二冬汤颗粒。其上市后将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用,并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。
近年来,仁和持续在国家中药经典名方上和大品种仿制药方面重点发力,先后取得了二冬汤颗粒、恩替卡韦片、他达拉非片、枸橼酸西地那非片(规格50mg、100mg)、盐酸达泊西汀片、玻璃酸钠滴眼液和磷酸奥司他韦胶囊的药品注册批件。
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