11 月 15 日,药品审评中心完成首例试点临床试验申请审评,用时 21 日,提高申报质效。
【11 月 15 日,药品审评中心完成首个按试点工作方案批准的临床试验申请审评审批!】11 月 15 日,药品审评中心按试点工作方案要求,完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用 MK-6204临床试验申请审评审批,审评审批用时 21 日。试点期间,药品审评机构、地方药品监管部门加强对临床试验机构、申请人的沟通指导,提升了临床试验申报的质量和效率。
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