11 月 18 日,海思科自研 HSK44459 片白塞病治疗申请获受理,该药有望解决临床用药难题,此前其“间质性肺疾病”适应症在研。
【海思科公告:HSK44459片白塞病治疗临床试验申请获受理】11 月 18 日电,海思科称,近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。其自主研发的 HSK44459 片剂型药物,拟用于白塞病治疗的境内生产药品注册临床试验申请已获受理。该药物属化学药品 1 类,此前“间质性肺疾病”适应症的《临床试验通知书》已获,目前正进行Ⅰ期临床研究,本次为白塞病适应症的临床试验申请。
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