【11 月 19 日,云顶新耀称,韩国食品药品安全部已完全批准耐赋康新药上市许可申请,用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病变成人患者】 耐赋康是全球首个获美国食品药品监督管理局完全批准的 IgA 肾病治疗药物,此次在韩获批为当地患者提供新治疗选择。 IgA 肾病是常见原发性肾小球疾病,耐赋康有独特作用机制和安全性优势,今年还参与了国家医保谈判。 此次耐赋康韩国获批基于全球 III 期临床试验,研究显示其有多项治疗获益。 作为云顶新耀肾病领域重磅产品,在韩获批扩大其市场覆盖范围,云顶新耀已有三款商业化产品,另有一款预计 2025 年递交申请。 据沙利文数据,全球 IgA 肾病治疗药物市场预计快速增长,中国市场增长显著。 云顶新耀在加速产品上市同时,积极拓展新研发领域,相关成果已取得进展。
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王治强 11-11 16:42

刘畅 11-09 17:36

刘畅 11-04 08:21

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