佰仁医疗：国产心包膜研发获受理 或破垄断

【首个“国产版”心包膜即将问世！】11 月 19 日晚，佰仁医疗(688198)称，其研发的心包膜注册申请获国家药品监督管理局受理。膨体聚四氟乙烯（ePTFE）是经拉伸聚四氟乙烯（PTFE）所得的聚合物，是一种具有多种适合医疗应用特性的生物材料。佰仁医疗研发的心包膜（ePTFE）用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建。目前国内市场的心包膜被外企垄断，依赖进口，该产品预期将结束这一历史。佰仁医疗 2023 年 4 月收购天穹创新，基于其研发基础开发出 ePTFE 系列产品，可与现有产品互补。佰仁医疗是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械创新平台，已获批 20 项 III 类医疗器械产品。2024 年半年报显示，佰仁医疗全资收购天穹创新后成立研发中心，计划申请产品注册。佰仁医疗称，其研发的心包膜（ePTFE）能否通过注册审批有不确定性，无法预测对未来业绩的影响，将按审批进展履行信息披露义务。

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