科华生物: 关于产品获得医疗器械注册证的公告

证券代码：002022 证券简称：科华生物

公告编号：2024-101

债券代码：128124 债券简称：科华转债

上海科华生物工程股份有限公司

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药

品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途

本试剂盒供医疗机构用于体外

肌酸激酶同

工酶测定试 沪械注准

剂盒(胶乳免 20242400393

疫比浊法)

辅助诊断。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展

具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请

投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会

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