中国医药: 关于子公司获得药品注册批件的公告

2024-11-21 19:05:24 和讯网 
新闻摘要
证券代码 600056?????证券简称 中国医药???公告编号 临?2024-065?号?????????中国医药健康产业股份有限公司??本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。??近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的一份重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》,现将有关情况公告如下 ??一、注册证书基本信息??药品名称 重酒石酸去甲肾上腺素注射液??受理号 CYHS2300854??证书编号 2024S02728??剂型 注射剂??规格 4ml:8mg??上市许可持有人 天方药业有限公司??审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。??二、药品其他相关情况??重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于心血管系统用药,主要适用于某些急性低血压状态的血压控制,也可作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段

证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2024-065 号

中国医药健康产业股份有限公司

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公

司天方药业有限公司(以下简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局(以下

简称“国家药监局”)核准签发的一份重酒石酸去甲肾上腺素注射液(以下简称

“该药品”)《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:

一、注册证书基本信息

药品名称:重酒石酸去甲肾上腺素注射液

受理号:CYHS2300854

证书编号:2024S02728

剂型:注射剂

规格:4ml:8mg

上市许可持有人:天方药业有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品

符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

(一)重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于心血管系统用药,主要适用于某些

急性低血压状态的血压控制,也可作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。

对血容量不足导致的休克,可作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,

暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用;也可用于心跳骤停

复苏后血压维持。

(二)国家药监局于 2023 年 3 月受理天方药业该药品的注册申请。

(三)截至本公告披露日,该药品累计投入约 240.1 万元人民币(未经审计)。

(四)药品市场情况介绍

经查询国家药监局网站显示,截至本公告披露日,除天方药业外,国内已有

天津金耀药业有限公司、远大医药(中国)有限公司、合肥亿帆生物制药有限公

司和上海禾丰制药有限公司等 11 家生产企业获批该药品上市。

根据第三方数据库 PDB 查询显示,该药品 2023 年国内样本医院销售额约为

三、对上市公司的影响及风险提示

本次天方药业重酒石酸去甲肾上腺素注射液获得药品注册批件,进一步丰富

了公司产品线,但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来可能存

在销售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

中国医药健康产业股份有限公司董事会

(责任编辑:王治强 HF013)

【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com

看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

有问必答- 持牌正规投资顾问为您答疑解惑

    热门阅读

      和讯特稿

        推荐阅读