证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2024-065 号
中国医药健康产业股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公
司天方药业有限公司(以下简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局(以下
简称“国家药监局”)核准签发的一份重酒石酸去甲肾上腺素注射液(以下简称
“该药品”)《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:
一、注册证书基本信息
药品名称:重酒石酸去甲肾上腺素注射液
受理号:CYHS2300854
证书编号:2024S02728
剂型:注射剂
规格:4ml:8mg
上市许可持有人:天方药业有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
(一)重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于心血管系统用药,主要适用于某些
急性低血压状态的血压控制,也可作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。
对血容量不足导致的休克,可作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,
暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用;也可用于心跳骤停
复苏后血压维持。
(二)国家药监局于 2023 年 3 月受理天方药业该药品的注册申请。
(三)截至本公告披露日,该药品累计投入约 240.1 万元人民币(未经审计)。
(四)药品市场情况介绍
经查询国家药监局网站显示,截至本公告披露日,除天方药业外,国内已有
天津金耀药业有限公司、远大医药(中国)有限公司、合肥亿帆生物制药有限公
司和上海禾丰制药有限公司等 11 家生产企业获批该药品上市。
根据第三方数据库 PDB 查询显示,该药品 2023 年国内样本医院销售额约为
三、对上市公司的影响及风险提示
本次天方药业重酒石酸去甲肾上腺素注射液获得药品注册批件,进一步丰富
了公司产品线,但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来可能存
在销售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
中国医药健康产业股份有限公司董事会
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王治强 11-21 17:00
王治强 11-21 17:10
董萍萍 11-20 16:50
郭健东 11-18 19:00
刘畅 11-05 17:20
郭健东 11-05 16:50
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